Aplikace extrémně nízkých magnetických polí jako doplňková léčba diabetu typu II

Kritéria pro zařazení:

• Současná diagnóza diabetes mellitus 2. typu s hladinou hemoglobinu A1c nad 7,5 %, navzdory léčbě diabetu dietou a/nebo léky.
• Subjekt v současné době provádí rutinní testování krevního cukru z prstu jako součást svého současného režimu léčby cukrovky.
• Subjekt je ambulantní
• Subjekt je na stabilním režimu perorální medikace bez významných vedlejších účinků po dobu alespoň tří (3) měsíců (režim stabilního inzulínu NENÍ přípustný); ochotu a schopnost udržovat stabilní režim perorální medikace v průběhu studie. Pokud jde o látky podezřelé z přispění k hyperglykémii (viz seznam níže), subjekt musí mít stabilní dávku této látky (těchto látek) po dobu 6 měsíců před zahájením studie.
• Hladiny hemoglobinu A1c v rozmezí 0,8 % průměrné hladiny A1c pacienta pro poslední dvě dokumentovaná stanovení, která musí být do 2 let od data výchozího testování.
• Ochota testovat glykémie z prstu dle předepsaného protokolu.
• Ochota nechat si provést laboratorní odběry krve podle předepsaného protokolu
• Ochota udržovat stabilní dietu a režim aktivity po dobu trvání studie.
• Ochota a schopnost zdržet se účasti na jakékoli nepodstatné (ne lékařem objednané) existující nebo nové léčbě ke zlepšení hladiny cukru v séru
• Ochota a schopnost zdržet se všech léků, které by mohly ovlivnit diabetes mellitus a/nebo kterýkoli z jeho přidružených příznaků po dobu trvání studie
• Adekvátní antikoncepční opatření pro ženy
• Jakékoli etnické pozadí

Kritéria vyloučení:

• Změna léčebného režimu během 3 měsíců před zahájením studie.
• Jakékoli známky diabetes mellitus 1. typu (včetně jakékoli ketoacidózy v anamnéze nebo nové potřeby inzulínové terapie během 6 měsíců před zahájením studie).
• Aktivní významný infekční proces během 3 týdnů od zahájení studie způsobující velké kolísání hladiny cukru v krvi z prstu
• Změna BMI o více než 6 % během období 3 měsíců před zahájením studie
• Jakýkoli plánovaný revaskularizační výkon.
• Symptomatické městnavé srdeční selhání.
• Vředy na nohou nebo chodidlech nebo otevřené rány
• Gangréna.
• Intermitentní klaudikace v anamnéze
• Hemodialýza
• V současné době se léčí pro malignitu
• V současné době se léčí perorálními nebo intravenózními katabolickými steroidy
• Hlášená spotřeba více než 14 alkoholických nápojů týdně.
• Těhotenství, kojení nebo plánování těhotenství před ukončením účasti
• Vývojové postižení nebo kognitivní poškození, které by subjektu znesnadnilo účast na klinické studii, včetně dostatečného porozumění formuláři informovaného souhlasu a schopnosti zaznamenat potřebná měření
• Nekontrolovaná hypertenze
• Nekontrolovaná fibrilace síní nebo jiné nekontrolované arytmie, např. tachykardie, bradykardie
• Nekontrolovaná záchvatová porucha
• Nekontrolované, nestabilní nebo neléčené zdravotní stavy, které mohou podle názoru zkoušejícího významně ovlivnit zdraví subjektu nebo schopnost dokončit celou studii.