Применение магнитных полей чрезвычайно низкого уровня в качестве дополнительного лечения диабета II типа

Критерии включения:

• Текущий диагноз: сахарный диабет 2 типа с уровнем гемоглобина A1c выше 7,5%, несмотря на лечение диабета диетой и/или лекарствами.
• Субъект в настоящее время проводит рутинные анализы крови на сахар из пальца, что является частью текущего режима лечения диабета.
• Субъект амбулаторный
• Субъект находится на стабильном пероральном режиме приема лекарств без значительных побочных эффектов в течение как минимум трех (3) месяцев (стабильный режим инсулина НЕ допускается); готовность и способность поддерживать стабильный режим приема пероральных препаратов на протяжении всего исследования. При приеме агентов, предположительно способствующих гипергликемии (см. список ниже), субъект должен был принимать стабильную дозу этого(их) агента(ов) в течение 6 месяцев до начала исследования.
• Уровни гемоглобина A1c в диапазоне 0,8 % от среднего уровня A1c пациента для двух последних задокументированных определений, которые должны быть в пределах 2 лет от даты базового тестирования.
• Готовность проверить уровень сахара в крови из пальца в соответствии с предписанным протоколом.
• Готовность к лабораторным анализам крови, выполненным в соответствии с предписанным протоколом
• Готовность поддерживать стабильный режим питания и активности на протяжении всего исследования.
• Желание и способность воздерживаться от участия в каких-либо несущественных (не предписанных врачом) существующих или новых методах лечения для улучшения уровня сахара в сыворотке крови
• Желание и возможность воздерживаться от всех лекарств, которые могут повлиять на сахарный диабет и / или любые связанные с ним симптомы на время исследования.
• Адекватные меры контрацепции для женщин
• Любая этническая принадлежность

Критерий исключения:

• Изменение режима лечения в течение 3 месяцев до начала исследования.
• Любые признаки сахарного диабета 1 типа (включая любой кетоацидоз в анамнезе или новую потребность в инсулинотерапии в течение 6 месяцев до начала исследования).
• Активный значительный инфекционный процесс в течение 3 недель от начала исследования, вызывающий широкие колебания уровня сахара в крови из пальца
• Изменение ИМТ более чем на 6 % в течение 3 месяцев до начала исследования
• Любая плановая процедура реваскуляризации.
• Симптоматическая застойная сердечная недостаточность.
• Язвы на ногах или ступнях или открытые раны
• Гангрена.
• История перемежающейся хромоты
• гемодиализ
• В настоящее время лечится от злокачественного новообразования
• В настоящее время лечится пероральными или внутривенными катаболическими стероидами.
• Сообщается об употреблении более 14 алкогольных напитков в неделю.
• Беременность, кормление грудью или планирование беременности до окончания участия
• Нарушение развития или когнитивные нарушения, которые могут затруднить участие субъекта в клиническом исследовании, включая адекватное понимание формы информированного согласия и способность записывать необходимые измерения
• Неконтролируемая гипертония
• Неконтролируемая фибрилляция предсердий или другие неконтролируемые аритмии, например. тахикардия, брадикардия
• Неконтролируемое судорожное расстройство
• Неконтролируемые, нестабильные или невылеченные медицинские состояния, которые, по мнению исследователя, могут существенно повлиять на здоровье субъекта или его способность завершить все исследование.