- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01027988
Retina Microvascularisation and Cardiovascular Heart Disease Prediction
Earlier studies have found that retinal photography could be very useful for evaluating the condition of microcirculation and the risk of cardiovascular diseases in patients. The architectural changes in retinal vascularisation strongly correlates with macrovascular remodeling. Also, recent founding suggests a possible close anatomical parallel between both the macrovascular and the microvascular blood.
Our objectives are to assess (1) in which age and sex subgroups, if any, retinal vascular alteration in arterioles and venules can be predictive for cardiovascular morbidity and mortality; and (2) whether variations in arteriolar or venular caliber will predict better cardiovascular pathogenesis in normal and patient population. If the association between the diameter of the retinal vessels and the risks of cardiovascular disease is verified during this study, the impact on prevention would be enormous. The retinal microvascular change could become a powerful biomarker in the early detection of the cardiovascular pathogenesis and death risk
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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-
Quebec
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Montreal, Quebec, Kanada, HIT IC8
- Montreal Heart Institute, 5000 Belanger Street
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- Age between 50 to 70 years old (male/female)
- indication of coronarography within the last 3 month preceding the enrollment
- Patients with history of stroke, heart failure or arteriosclerosis.
At least one of the following risk factors for cardiovascular complication:
- Hypertension
- Coronary heart disease (CHD)
- Diabetes
- Structural heart disease
- Dyslipidemia
- Obesity
Exclusion Criteria:
- Patients with a permanent pacemaker or ICD
- Nephrosis or chronic renal failure
- The study interferes with therapeutic or diagnostic procedures
- Patients with inability to consent or comply with follow up requirements
- Patients with glaucoma
- Patients with any retina degeneration disease vascular age-related macular degeneration or any -retina degeneration disease
- Patients who are pregnant
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Occurrence of a major cardiovascular event or complication, defined as hospitalization, death from coronary heart disease, hypertension, arteriosclerosis, nonfatal non-procedure-related myocardial infarction, or fatal or nonfatal stroke
Zeitfenster: 2 years
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2 years
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Characterization of any retinal vascular disorders occurring at any time during the study: i. Confirmed by an ophthalmologist examination and either an fundus camera or an mfERGs examination ii. Occurrence of serious ophthalmic event
Zeitfenster: 2 years
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2 years
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Correlation with possible cardiovascular event
Zeitfenster: 2 years
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2 years
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Bernard Thibault, MD, Montreal Heart Institute
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- ICM 08-1050
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