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Retina Microvascularisation and Cardiovascular Heart Disease Prediction

29. Oktober 2013 aktualisiert von: Bernard Thibault, Montreal Heart Institute

Earlier studies have found that retinal photography could be very useful for evaluating the condition of microcirculation and the risk of cardiovascular diseases in patients. The architectural changes in retinal vascularisation strongly correlates with macrovascular remodeling. Also, recent founding suggests a possible close anatomical parallel between both the macrovascular and the microvascular blood.

Our objectives are to assess (1) in which age and sex subgroups, if any, retinal vascular alteration in arterioles and venules can be predictive for cardiovascular morbidity and mortality; and (2) whether variations in arteriolar or venular caliber will predict better cardiovascular pathogenesis in normal and patient population. If the association between the diameter of the retinal vessels and the risks of cardiovascular disease is verified during this study, the impact on prevention would be enormous. The retinal microvascular change could become a powerful biomarker in the early detection of the cardiovascular pathogenesis and death risk

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

40

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, HIT IC8
        • Montreal Heart Institute, 5000 Belanger Street

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

50 Jahre bis 70 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

(50 to 70 years old) with history of coronary heart disease (CHD) or one or more risk factors.

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • Age between 50 to 70 years old (male/female)
  • indication of coronarography within the last 3 month preceding the enrollment
  • Patients with history of stroke, heart failure or arteriosclerosis.
  • At least one of the following risk factors for cardiovascular complication:

    • Hypertension
    • Coronary heart disease (CHD)
    • Diabetes
    • Structural heart disease
    • Dyslipidemia
    • Obesity

Exclusion Criteria:

  • Patients with a permanent pacemaker or ICD
  • Nephrosis or chronic renal failure
  • The study interferes with therapeutic or diagnostic procedures
  • Patients with inability to consent or comply with follow up requirements
  • Patients with glaucoma
  • Patients with any retina degeneration disease vascular age-related macular degeneration or any -retina degeneration disease
  • Patients who are pregnant

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Occurrence of a major cardiovascular event or complication, defined as hospitalization, death from coronary heart disease, hypertension, arteriosclerosis, nonfatal non-procedure-related myocardial infarction, or fatal or nonfatal stroke
Zeitfenster: 2 years
2 years

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Characterization of any retinal vascular disorders occurring at any time during the study: i. Confirmed by an ophthalmologist examination and either an fundus camera or an mfERGs examination ii. Occurrence of serious ophthalmic event
Zeitfenster: 2 years
2 years
Correlation with possible cardiovascular event
Zeitfenster: 2 years
2 years

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Bernard Thibault, MD, Montreal Heart Institute

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. September 2009

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. September 2011

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2013

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. Dezember 2009

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. Dezember 2009

Zuerst gepostet (Schätzen)

9. Dezember 2009

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

30. Oktober 2013

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

29. Oktober 2013

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2013

Mehr Informationen

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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