In-vivo-Unterscheidung von Hüftfrakturen mit quantitativer Computertomographie (QCT) (FEMFRACT)

Hintergrund Osteoporotische Hüftfrakturen fordern einen immensen menschlichen und wirtschaftlichen Tribut und bilden daher ein großes Problem für die öffentliche Gesundheit. Da ihre Inzidenz sowohl bei Männern als auch bei Frauen exponentiell mit dem Alter zunimmt, werden sie in naher Zukunft eine zunehmende Belastung darstellen, da die Bevölkerung weltweit immer älter wird. Neben den direkten Kosten von Frakturen (Krankenhausaufenthalt und Rehabilitation) sind die Folgerisiken für Tod, Funktionseinschränkung, Abhängigkeit und Institutionalisierung im Vergleich zu gleichaltrigen Personen ohne Frakturen erhöht. Eine niedrige BMD ist der Hauptrisikofaktor für Hüftfrakturen und wird im Allgemeinen mit DXA gemessen, dem Referenzstandard.

Ziele Unser Forschungsprojekt zielt darauf ab, QCT-Faktoren zu identifizieren, die eine osteoporotische Hüftfraktur vorhersagen. Zu diesem Zweck werden wir eine Bildanalysesoftware verwenden, die speziell für die Bewertung des proximalen Femurs entwickelt wurde, um 3D-QCT-Bilder des proximalen Femurs zu bewerten. Femorale BMD und Geometrieparameter werden untersucht. Diese Methode wurde experimentell validiert. Unsere Arbeitshypothese ist, dass es sich gegenüber DXA (dem Referenzstandard) bei der Vorhersage osteoporotischer Phip-Frakturen als überlegen erweisen wird.

Originalität

Die in unserer Studie untersuchte QCT-Bildanalysemethode ist originell, da es keine kommerziell erhältlichen Tools zur Messung der BMD des proximalen Femurs auf QCT-Bildern gibt. Diese originelle Methode ist aus 6 Jahren gemeinsamer Arbeit am Institut für Medizinische Physik der Universität Erlangen und dem Labor für experimentelle Radiologie der Forschungs- und Ausbildungseinheit LARIBOISIERE-St-Louis hervorgegangen. Zu den Vorteilen unserer Methode gehören die 3D-Bewertung der Hüfte (mit Messung der wahren volumetrischen Dichte), die Bewertung sowohl der BMD als auch der Knochengeometrie sowie die separate Bewertung des kortikalen und trabekulären Knochens. DXA erzeugt 2D-Bilder der Hüfte, Wirbelsäule oder des Handgelenks, die weder geometrische Daten liefern (außer der projizierten Halslänge) noch eine separate Analyse von kortikalem und trabekulärem Knochen ermöglichen.

Wir werden ein Fall-Kontroll-Design verwenden, um postmenopausale Patientinnen mit Hüftfraktur und weibliche altersangepasste Kontrollen ohne Hüftfraktur zu untersuchen.

Dieses Forschungsprojekt, das sich auf altersbedingte Knochenveränderungen konzentriert, ist Teil einer multidisziplinären Anstrengung, die von Rheumatologen, Radiologen, Gerontologen und orthopädischen Chirurgen durchgeführt wird. Es wird neue Informationen zum Verständnis der Pathogenese von Frakturen und zur Optimierung von Präventionsstrategien in Hochrisikopopulationen liefern.

Studiendesign Wir werden geometrische und BMD-Parameter am proximalen Femur bei Frauen mit PFF und bei gleichaltrigen Frauen ohne PFF vergleichen. Es handelt sich um eine multizentrische Fall-Kontroll-Studie mit direktem individuellen Nutzen. Ein diagnostischer Nutzen besteht sowohl für die Fälle als auch für die Kontrollen, die einer gründlichen körperlichen Untersuchung unterzogen werden, einschließlich eines routinemäßigen Screenings auf Faktoren, die auf sekundäre Osteoporose hindeuten, BMD-Messungen und der Identifizierung von Risikofaktoren für Frakturen (z Prävention (Kontrollen) oder Sekundärprävention (Fälle). Der therapeutische Nutzen liegt in der Beratung bezüglich Ernährung und Lebensstil, Kalzium- und Vitamin-D-Ergänzung und Bisphosphonattherapie, wie durch die Ergebnisse der Knochenmassemessung angezeigt.

Einstellungsverfahren (siehe Eignung unten)

1. Patienten mit PFF

   Patienten mit PFF werden in vier Zentren rekrutiert:

   • die Abteilung für orthopädische Chirurgie des Lehrkrankenhauses LARIBOISIERE (Prof. L. SEDEL und Prof. R. NIZARD)
   • die Gerontologieabteilung des Krankenhauses Sainte-Périne (Dr. Roger)
   • die Abteilung für orthopädische Chirurgie des Lehrkrankenhauses St-ANTOINE (Prof. Alain SAUTET)
   • die orthopädisch-chirurgische Abteilung des Zentrums PANTIN (Dr. Pascal BIZOT)
2. Kontrollen Die Kontrollen werden in denselben vier Zentren rekrutiert, entweder unter Patienten, die zur Diagnose und Prävention von altersbedingtem Knochenschwund überwiesen werden, oder unter Patienten, die aus anderen Gründen als Hüftfrakturen aufgenommen wurden.

Verfahren, Untersuchungen und Probenentnahme

1. Klinische Daten Alter, Größe, Gewicht, persönliche und familiäre Vorgeschichte, Raucherstatus, Kortikosteroide, Behandlung
2. Laboruntersuchungen Wir untersuchen den Vitamin-D-Spiegel im Serum, der bei Frauen über 65 Jahren oft niedrig ist. Alle Vitamin-D-Assays für die Studie werden im selben Lauf durchgeführt (Labor unter der Leitung von Prof. Launay, Lehrkrankenhaus LARIBOISIERE).
3. Die Knochenmineraldichte (DXA) BMD wird mit einem LUNAR DPX-L-Gerät (Madison, USA) gemessen. Die BMD-Messung durch DXA ist der Referenzstandard für die Diagnose von Osteoporose oder Osteopenie. Die BMD wird an der Lendenwirbelsäule (L1 bis L4) und am proximalen Femur gemessen.
4. Die quantitative Computertomographie QCT ermöglicht separate Messungen im kortikalen und trabekulären Knochen. Der kortikale Knochen wird am proximalen Femur beurteilt und sowohl die BMD als auch die Geometrie werden gemessen. Zusätzlich zu den Parametern, die den kortikalen Knochen charakterisieren, werden wir die BMD und Geometrie der Spongiosa messen. Die Methodik und die Untersuchungsparameter variieren je nach Messort. Bei der Gestaltung der Untersuchungsprotokolle haben wir nach dem besten Kompromiss zwischen minimaler Strahlenbelastung und maximaler Bildqualität gesucht .