- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01073137
Noninvasive Blood Glucose Monitoring Using Otoacoustic Emissions
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Participation in the study will involve listening to sounds through earphones while blood glucose levels are measured by taking blood samples using a lancet. During the study, blood glucose levels will be increased by drinking a beverage containing sugar.
Up to five visits to the NCRAR will be needed over a six-month period to complete the study. Each visit lasts either two or four hours, and will be scheduled at your convenience. You will be paid $20 for the first 2-hour screening visit and $50 for each 4-hour visit. You will be paid $30 if you are selected to participate in a 2-hour Attention Correlation Test that a sub-set of 10 participants will complete.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Peter G Jacobs, MSEE
- Telefonnummer: 55949 503-220-8262
- E-Mail: Peter.Jacobs@va.gov
Studienorte
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Oregon
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Portland, Oregon, Vereinigte Staaten, 97239
- Rekrutierung
- Portland VA Medical Center
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Kontakt:
- Peter G Jacobs, MSEE
- Telefonnummer: 55949 503-220-8262
- E-Mail: Peter.Jacobs@va.gov
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Unterermittler:
- Peter G Jacobs, MSEE
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- 18 years or older
- Diabetes
- Normal hearing
- Hemoglobin A1C of 5.5-8%
Exclusion Criteria:
Volunteers may not participate if they have peripheral neuropathy
- visual impairment due to diabetic retinopathy
- organ failure (kidney, liver heart, or lungs)
- severe or unstable cardiovascular disease
- active alcohol or drug abuse
- schizophrenia
- bipolar disorder
- active major depressive disorder
- active foot ulcerations
- active viral or other infections such as HIV
- hepatitis, or pneumonia
- serious renal
- cardiac or cognitive dysfunction.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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Diabetic Subjects
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Non diabetic subjects
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Otoacoustic emissions change with blood sugar levels
Zeitfenster: One 2-hour screening visit, and on 4-hour visit
|
One 2-hour screening visit, and on 4-hour visit
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Eric A Wan, PhD, Oregon Health and Science University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 1R21DK079283-01A1 (US NIH Stipendium/Vertrag)
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