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- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01121094
Fetal Parenchymatic Evaluation (Liver, Spleen) Using T2* Sequences
11. Mai 2010 aktualisiert von: Sheba Medical Center
Fetal Parenchymatic Evaluation (Liver, Spleen) Using T2* Sequences.
The purpose of this study is to prospectively evaluated the T2* values of normal feti.A standardized scale of T2* values for fetal and neonatal iron organ overload have yet to be reported or devised.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
The purpose of this study is to prospectively evaluate the T2* values of normal feti.
This study will be offered to mothers undergoing fetal MRI for any indication.
Subjects will be required to sign an informed consent from.
The addition of T2* sequences will add 2-4 minutes to the whole scan, not exposing the mother or the fetus to ionizing radiation or the administration of contrast material.
A standardized scale has been created and multi-center studies have been conducted using different vendor scanners in order to verify the consistency of these scale.
T2 and T2* sequences have been addressed anecdotally in the literature as non invasive options for the evaluation fetal iron deposition .
However, a standardized scale of T2* values for fetal and neonatal iron organ overload have yet to be reported or devised.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
50
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Orly Goitein, MD
- Telefonnummer: +972 3 5302530
- E-Mail: orly.goitein@sheba.health.gov.il
Studienorte
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Tel Hashomer, Israel, 52621
- Sheba Medical Center
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Hauptermittler:
- Orly Goitein, MD
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Kontakt:
- Orly Goitein, MD
- Telefonnummer: +972 3 5302530
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
This study will be offered to motheres undergoing fetal MRI for any indication.
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- Any MRI study for fetus
Exclusion Criteria:
- Known iron deposition problem in the mother of fetus
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Juni 2010
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. Juni 2012
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. Juni 2012
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
9. Mai 2010
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
11. Mai 2010
Zuerst gepostet (Schätzen)
12. Mai 2010
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
12. Mai 2010
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
11. Mai 2010
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2010
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- SHEBA-09-7502-OG-SMC
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