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Identifizierung einer De-Novo-Fanconi-Anämie bei jüngeren Patienten mit neu diagnostizierter akuter myeloischer Leukämie

13. Mai 2016 aktualisiert von: Children's Oncology Group

Identifizierung von Patienten mit De-Novo-Fanconi-Anämie mittels FANCD2-Western-Blots

Diese Forschungsstudie untersucht die Identifizierung einer De-novo-Fanconi-Anämie bei jüngeren Patienten mit neu diagnostizierter akuter myeloischer Leukämie. Die Untersuchung von Gewebeproben von Krebspatienten im Labor kann Ärzten dabei helfen, Biomarker im Zusammenhang mit Fanconi-Anämie bei Patienten mit akuter myeloischer Leukämie zu identifizieren und mehr darüber zu erfahren.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

HAUPTZIELE:

I. Identifizieren Sie Kinder mit neu diagnostizierter akuter myeloischer Leukämie (AML), die mit COG-2961 und COG-AAML03P1 behandelt werden und bei denen ein hohes Risiko für eine De-novo-Fanconi-Anämie besteht.

II. Beschaffen Sie diagnostische Proben aus dem COG AML Biology Repository und identifizieren Sie Fanconi-Anämie-Patienten mithilfe von Western-Blot-Techniken.

UMRISS:

Zuvor gesammelte kryokonservierte Zellen werden mittels Western Blot analysiert, um Patienten mit Fanconi-Anämie zu identifizieren.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

20

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • California
      • Monrovia, California, Vereinigte Staaten, 91006-3776
        • Children's Oncology Group

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

Nicht älter als 21 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Patienten, die in den Studien COG-2961 oder COG-AAML03P1 behandelt wurden. Auch Patienten mit hohem Risiko für eine Fanconi-Anämie erfüllen andere Kriterien.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Behandelt mit COG-2961 oder COG-AAML03P1

  • Hohes Risiko für Fanconi-Anämie, definiert als Erfüllung einer der folgenden Gruppen klinischer Kriterien:

    • Gruppe 1: Anhaltende Neutropenie nach Induktion, schwere behandlungsbedingte Toxizität (Mukositis, Venenverschlusskrankheit, Endorganschädigung)
    • Gruppe 2: Früher, nicht rückfallbedingter Tod (Induktion, Konsolidierung)
    • Gruppe 3: Sekundärmalignome mit geringem Gewicht

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Hilfskorrelativ
Zuvor gesammelte kryokonservierte Zellen werden mittels Western Blot analysiert, um Patienten mit Fanconi-Anämie zu identifizieren.
Sonstiges: Labor-Biomarker-Analyse
Korrelative Studien

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Identifizierung von Kindern mit hohem Risiko für Fanconi-Anämie
Zeitfenster: Bis zu 5 Monate
Bis zu 5 Monate
Identifizierung von Fanconi-Anämie-Patienten
Zeitfenster: Bis zu 5 Monate
Bis zu 5 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Children's Oncology Group

Mitarbeiter

National Cancer Institute (NCI)

Ermittler

  • Hauptermittler: Monica Thakar, MD, Children's Oncology Group

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Mai 2009

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2016

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. Juni 2010

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. Juni 2010

Zuerst gepostet (Schätzen)

17. Juni 2010

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

17. Mai 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. Mai 2016

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • AAML10B2 (Andere Kennung: CTEP)
  • NCI-2011-02219 (Registrierungskennung: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • COG-AAML10B2 (Andere Kennung: Childrens Oncology Group)
  • CDR0000671437 (Andere Kennung: Clinical Trials.gov)

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