Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Identyfikacja niedokrwistości de Novo Fanconiego u młodszych pacjentów z nowo rozpoznaną ostrą białaczką szpikową

13 maja 2016 zaktualizowane przez: Children's Oncology Group

Identyfikacja pacjentów z niedokrwistością de Novo Fanconiego za pomocą metody Western Blot FANCD2

To badanie naukowe ma na celu identyfikację niedokrwistości Fanconiego de novo u młodszych pacjentów z nowo rozpoznaną ostrą białaczką szpikową. Badanie próbek tkanek od pacjentów chorych na raka w laboratorium może pomóc lekarzom zidentyfikować i dowiedzieć się więcej o biomarkerach związanych z niedokrwistością Fanconiego u pacjentów z ostrą białaczką szpikową.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

CELE NAJWAŻNIEJSZE:

I. Zidentyfikować dzieci z nowo rozpoznaną ostrą białaczką szpikową (AML) leczone COG-2961 i COG-AAML03P1, u których występuje wysokie ryzyko niedokrwistości Fanconiego de novo.

II. Pobieraj próbki diagnostyczne z repozytorium biologicznego COG AML i identyfikuj pacjentów z niedokrwistością Fanconiego za pomocą technik western blot.

ZARYS:

Wcześniej zebrane kriokonserwowane komórki analizuje się metodą Western blot w celu identyfikacji pacjentów z niedokrwistością Fanconiego.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

20

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • Monrovia, California, Stany Zjednoczone, 91006-3776
        • Children's Oncology Group

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

Nie starszy niż 21 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci leczeni w ramach badań COG-2961 lub COG-AAML03P1. Także pacjenci z grupy wysokiego ryzyka niedokrwistości Fanconiego, spełniający inne kryteria.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Traktowane na COG-2961 lub COG-AAML03P1

  • Wysokie ryzyko niedokrwistości Fanconiego, zdefiniowane jako spełnienie jednej z następujących grup kryteriów klinicznych:

    • Grupa 1: Przedłużająca się neutropenia po indukcji, ciężka toksyczność związana ze schematem leczenia (zapalenie błony śluzowej, choroba zarostowa żył, uszkodzenie narządów końcowych)
    • Grupa 2: Wczesny zgon bez nawrotu (indukcja, konsolidacja)
    • Grupa 3: Małe w stosunku do wagi, wtórne nowotwory złośliwe

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Pomocniczy-korelowany
Wcześniej zebrane kriokonserwowane komórki analizuje się metodą Western blot w celu identyfikacji pacjentów z niedokrwistością Fanconiego.
Inny: laboratoryjna analiza biomarkerów
Badania korelacyjne

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Identyfikacja dzieci z grupy wysokiego ryzyka niedokrwistości Fanconiego
Ramy czasowe: Do 5 miesięcy
Do 5 miesięcy
Identyfikacja pacjentów z niedokrwistością Fanconiego
Ramy czasowe: Do 5 miesięcy
Do 5 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Children's Oncology Group

Współpracownicy

National Cancer Institute (NCI)

Śledczy

  • Główny śledczy: Monica Thakar, MD, Children's Oncology Group

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 maja 2009

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 maja 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 czerwca 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 czerwca 2010

Pierwszy wysłany (Oszacować)

17 czerwca 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

17 maja 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 maja 2016

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • AAML10B2 (Inny identyfikator: CTEP)
  • NCI-2011-02219 (Identyfikator rejestru: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • COG-AAML10B2 (Inny identyfikator: Childrens Oncology Group)
  • CDR0000671437 (Inny identyfikator: Clinical Trials.gov)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj