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新诊断急性髓性白血病年轻患者新发范可尼贫血的鉴定

2016年5月13日 更新者:Children's Oncology Group

使用 FANCD2 Western Blots 鉴定 de Novo Fanconi 贫血患者

这项研究正在研究新诊断的急性髓性白血病的年轻患者的新发范可尼贫血的鉴定。 在实验室研究癌症患者的组织样本可能有助于医生识别和更多地了解与急性髓性白血病患者范可尼贫血相关的生物标志物。

研究概览

详细说明

主要目标:

I. 确定接受 COG-2961 和 COG-AAML03P1 治疗的新诊断急性髓性白血病 (AML) 儿童,这些儿童患新发范可尼贫血的风险很高。

二。从 COG AML Biology Repository 采购诊断样本,并使用蛋白质印迹技术识别 Fanconi 贫血患者。

大纲:

通过蛋白质印迹分析以前收集的冷冻保存细胞,以确定患有范可尼贫血的患者。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

20

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • California
      • Monrovia、California、美国、91006-3776
        • Children's Oncology Group

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

不超过 21年 (孩子、成人)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

取样方法

概率样本

研究人群

在 COG-2961 或 COG-AAML03P1 试验中接受治疗的患者。 还有符合其他标准的范可尼贫血高风险患者。

描述

纳入标准:

  • 在 COG-2961 或 COG-AAML03P1 上处理
  • 具有范可尼贫血的高风险,定义为满足以下一组临床标准:

    • 第 1 组:诱导后长期中性粒细胞减少,严重的方案相关毒性(粘膜炎、静脉闭塞性疾病、终末器官损伤)
    • 第 2 组:早期非复发死亡(诱导、巩固)
    • 第 3 组:体积小的继发性恶性肿瘤

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
辅助关联
通过蛋白质印迹分析以前收集的冷冻保存细胞,以确定患有范可尼贫血的患者。
相关研究

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
识别范可尼贫血高危儿童
大体时间:长达 5 个月
长达 5 个月
范可尼贫血患者的鉴定
大体时间:长达 5 个月
长达 5 个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Monica Thakar, MD、Children's Oncology Group

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2009年5月1日

初级完成 (实际的)

2016年5月1日

研究完成 (实际的)

2016年5月1日

研究注册日期

首次提交

2010年6月16日

首先提交符合 QC 标准的

2010年6月16日

首次发布 (估计)

2010年6月17日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2016年5月17日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2016年5月13日

最后验证

2016年5月1日

更多信息

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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