Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Identifikace de Novo Fanconiho anémie u mladších pacientů s nově diagnostikovanou akutní myeloidní leukémií

13. května 2016 aktualizováno: Children's Oncology Group

Identifikace pacientů s anémií de Novo Fanconi pomocí Western blotů FANCD2

Tato výzkumná studie studuje identifikaci de novo Fanconiho anémie u mladších pacientů s nově diagnostikovanou akutní myeloidní leukémií. Studium vzorků tkáně od pacientů s rakovinou v laboratoři může lékařům pomoci identifikovat biomarkery související s Fanconiho anémií u pacientů s akutní myeloidní leukémií a dozvědět se o nich více.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

PRIMÁRNÍ CÍLE:

I. Identifikujte děti s nově diagnostikovanou akutní myeloidní leukémií (AML) léčené COG-2961 a COG-AAML03P1, které jsou vystaveny vysokému riziku de novo Fanconiho anémie.

II. Získejte diagnostické vzorky z COG AML Biology Repository a identifikujte pacienty s Fanconiho anémií pomocí technik western blot.

OBRYS:

Dříve odebrané kryokonzervované buňky se analyzují pomocí Western blotu k identifikaci pacientů s Fanconiho anémií.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

20

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • Monrovia, California, Spojené státy, 91006-3776
        • Children's Oncology Group

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

Ne starší než 21 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti léčení ve studiích COG-2961 nebo COG-AAML03P1. Také pacienti s vysokým rizikem Fanconiho anémie splňující další kritéria.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Ošetřeno na COG-2961 nebo COG-AAML03P1

  • S vysokým rizikem Fanconiho anémie, definovaná jako splňující jednu z následujících skupin klinických kritérií:

    • Skupina 1: Prodloužená neutropenie po indukci, závažná toxicita související s režimem (mukozitida, venookluzivní onemocnění, poškození koncových orgánů)
    • Skupina 2: Předčasná smrt bez relapsu (indukce, konsolidace)
    • Skupina 3: Sekundární malignity malé na váhu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Vedlejší-korelativní
Dříve odebrané kryokonzervované buňky se analyzují pomocí Western blotu k identifikaci pacientů s Fanconiho anémií.
Jiný: laboratorní analýza biomarkerů
Korelační studie

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Identifikace dětí s vysokým rizikem Fanconiho anémie
Časové okno: Až 5 měsíců
Až 5 měsíců
Identifikace pacientů s Fanconiho anémií
Časové okno: Až 5 měsíců
Až 5 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Children's Oncology Group

Spolupracovníci

National Cancer Institute (NCI)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Monica Thakar, MD, Children's Oncology Group

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. května 2009

Primární dokončení (Aktuální)

1. května 2016

Dokončení studie (Aktuální)

1. května 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. června 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. června 2010

První zveřejněno (Odhad)

17. června 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

17. května 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. května 2016

Naposledy ověřeno

1. května 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • AAML10B2 (Jiný identifikátor: CTEP)
  • NCI-2011-02219 (Identifikátor registru: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • COG-AAML10B2 (Jiný identifikátor: Childrens Oncology Group)
  • CDR0000671437 (Jiný identifikátor: Clinical Trials.gov)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na laboratorní analýza biomarkerů

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Hungary

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit