Identificación de anemia de Novo Fanconi en pacientes más jóvenes con leucemia mieloide aguda recién diagnosticada
13 de mayo de 2016 actualizado por: Children's Oncology Group
Identificación de pacientes con anemia de Novo Fanconi utilizando FANCD2 Western Blots
Este estudio de investigación estudia la identificación de la anemia de Fanconi de novo en pacientes más jóvenes con leucemia mieloide aguda recién diagnosticada.
El estudio de muestras de tejido de pacientes con cáncer en el laboratorio puede ayudar a los médicos a identificar y aprender más sobre biomarcadores relacionados con la anemia de Fanconi en pacientes con leucemia mieloide aguda.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
- Leucemia mielomonocítica crónica
- Anemia de Fanconi
- Eritroleucemia aguda infantil (M6)
- Leucemia megacariocítica aguda infantil (M7)
- Leucemia monoblástica aguda infantil (M5a)
- Leucemia monocítica aguda infantil (M5b)
- Leucemia mieloblástica aguda infantil con maduración (M2)
- Leucemia mieloblástica aguda infantil sin maduración (M1)
- Leucemia mielomonocítica aguda infantil (M4)
- Síndromes mielodisplásicos infantiles
- Síndromes mielodisplásicos secundarios
- Síndromes mielodisplásicos de novo
- Anemia refractaria
- Anemia refractaria con exceso de blastos
- Anemia refractaria con exceso de blastos en transformación
- Leucemia mieloide mínimamente diferenciada aguda infantil (M0)
- Leucemia mieloide aguda infantil no tratada y otras neoplasias mieloides malignas
- Anemia refractaria con sideroblastos anillados
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
OBJETIVOS PRINCIPALES:
I. Identificar a los niños con leucemia mieloide aguda (LMA) recién diagnosticada tratados con COG-2961 y COG-AAML03P1 que tienen un alto riesgo de tener anemia de Fanconi de novo.
II. Adquiera muestras de diagnóstico del depósito de biología de AML del COG e identifique a los pacientes con anemia de Fanconi mediante técnicas de Western blot.
DESCRIBIR:
Las células crioconservadas recolectadas previamente se analizan mediante transferencia Western para identificar a los pacientes con anemia de Fanconi.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
20
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
California
-
Monrovia, California, Estados Unidos, 91006-3776
- Children's Oncology Group
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
No mayor que 21 años (Niño, Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Pacientes tratados en los ensayos COG-2961 o COG-AAML03P1.
También pacientes con alto riesgo de tener anemia de Fanconi que cumplan otros criterios.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Tratado en COG-2961 o COG-AAML03P1
Alto riesgo de tener anemia de Fanconi, definida como el cumplimiento de uno de los siguientes grupos de criterios clínicos:
- Grupo 1: neutropenia prolongada después de la inducción, toxicidad grave relacionada con el régimen (mucositis, enfermedad venooclusiva, daño de órgano diana)
- Grupo 2: Muerte temprana sin recaída (inducción, consolidación)
- Grupo 3: neoplasias malignas secundarias, pequeñas para el peso
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Auxiliar-correlativo
Las células crioconservadas recolectadas previamente se analizan mediante transferencia Western para identificar a los pacientes con anemia de Fanconi.
|
Estudios correlativos
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Identificación de niños con alto riesgo de tener anemia de Fanconi
Periodo de tiempo: Hasta 5 meses
|
Hasta 5 meses
|
|
Identificación de pacientes con anemia de Fanconi
Periodo de tiempo: Hasta 5 meses
|
Hasta 5 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Monica Thakar, MD, Children's Oncology Group
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de mayo de 2009
Finalización primaria (Actual)
1 de mayo de 2016
Finalización del estudio (Actual)
1 de mayo de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
16 de junio de 2010
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de junio de 2010
Publicado por primera vez (Estimar)
17 de junio de 2010
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
17 de mayo de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de mayo de 2016
Última verificación
1 de mayo de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Enfermedades metabólicas
- Neoplasias por tipo histológico
- Neoplasias
- Enfermedades Renales
- Enfermedades urológicas
- Enfermedad
- Enfermedades de la médula ósea
- Enfermedades hematológicas
- Enfermedades Genéticas Congénitas
- Trastornos mieloproliferativos
- Trastornos por deficiencia en la reparación del ADN
- Condiciones precancerosas
- Enfermedades mielodisplásicas-mieloproliferativas
- Anemia Hipoplásica Congénita
- Anemia Aplásica
- Síndromes de insuficiencia congénita de la médula ósea
- Trastornos de insuficiencia de la médula ósea
- Transporte tubular renal, errores congénitos
- Síndrome
- Síndromes mielodisplásicos
- Leucemia
- Leucemia Mieloide
- Leucemia Mieloide Aguda
- Preleucemia
- Leucemia Mielomonocítica Aguda
- Leucemia Mielomonocítica Crónica
- Leucemia Mielomonocítica Juvenil
- Anemia
- Leucemia Monocítica Aguda
- Leucemia Megacarioblástica Aguda
- Leucemia Eritroblástica Aguda
- Síndrome de Fanconi
- Anemia de Fanconi
- Anemia Refractaria Con Exceso De Blastos
- Anemia Refractaria
Otros números de identificación del estudio
- AAML10B2 (Otro identificador: CTEP)
- NCI-2011-02219 (Identificador de registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- COG-AAML10B2 (Otro identificador: Childrens Oncology Group)
- CDR0000671437 (Otro identificador: Clinical Trials.gov)
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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