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Identificação de Anemia de Novo Fanconi em Pacientes Mais Jovens com Leucemia Mielóide Aguda Recentemente Diagnosticada

13 de maio de 2016 atualizado por: Children's Oncology Group

Identificação de pacientes com anemia de Novo Fanconi usando Western Blots FANCD2

Este estudo de pesquisa está estudando a identificação de anemia de Fanconi de novo em pacientes mais jovens com leucemia mielóide aguda recém-diagnosticada. Estudar amostras de tecido de pacientes com câncer em laboratório pode ajudar os médicos a identificar e aprender mais sobre biomarcadores relacionados à anemia de Fanconi em pacientes com leucemia mielóide aguda.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

OBJETIVOS PRIMÁRIOS:

I. Identificar crianças com leucemia mielóide aguda (AML) recentemente diagnosticada tratadas com COG-2961 e COG-AAML03P1 que correm alto risco de ter anemia de Fanconi de novo.

II. Obtenha amostras de diagnóstico do Repositório de Biologia COG AML e identifique pacientes com anemia de Fanconi usando técnicas de western blot.

CONTORNO:

Células criopreservadas previamente coletadas são analisadas via western blot para identificar pacientes com anemia de Fanconi.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

20

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • California
      • Monrovia, California, Estados Unidos, 91006-3776
        • Children's Oncology Group

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

Não mais velho que 21 anos (Filho, Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Pacientes tratados nos ensaios COG-2961 ou COG-AAML03P1. Também pacientes com alto risco de ter anemia de Fanconi preenchendo outros critérios.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Tratado em COG-2961 ou COG-AAML03P1

  • Com alto risco de ter anemia de Fanconi, definida como um dos seguintes grupos de critérios clínicos:

    • Grupo 1: Neutropenia prolongada após indução, toxicidade grave relacionada ao regime (mucosite, doença veno-oclusiva, lesão de órgãos-alvo)
    • Grupo 2: Morte precoce sem recaída (indução, consolidação)
    • Grupo 3: Malignidades secundárias pequenas para o peso

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Auxiliar-correlativo
Células criopreservadas previamente coletadas são analisadas via western blot para identificar pacientes com anemia de Fanconi.
Outro: análise laboratorial de biomarcadores
Estudos correlativos

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Identificação de crianças com alto risco de ter anemia de Fanconi
Prazo: Até 5 meses
Até 5 meses
Identificação de pacientes com anemia de Fanconi
Prazo: Até 5 meses
Até 5 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Children's Oncology Group

Colaboradores

National Cancer Institute (NCI)

Investigadores

  • Investigador principal: Monica Thakar, MD, Children's Oncology Group

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de maio de 2009

Conclusão Primária (Real)

1 de maio de 2016

Conclusão do estudo (Real)

1 de maio de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

16 de junho de 2010

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

16 de junho de 2010

Primeira postagem (Estimativa)

17 de junho de 2010

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

17 de maio de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

13 de maio de 2016

Última verificação

1 de maio de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • AAML10B2 (Outro identificador: CTEP)
  • NCI-2011-02219 (Identificador de registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • COG-AAML10B2 (Outro identificador: Childrens Oncology Group)
  • CDR0000671437 (Outro identificador: Clinical Trials.gov)

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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