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Identificazione dell'anemia di Fanconi de Novo in pazienti più giovani con leucemia mieloide acuta di nuova diagnosi

13 maggio 2016 aggiornato da: Children's Oncology Group

Identificazione dei pazienti con anemia di Fanconi de Novo mediante Western Blot FANCD2

Questo studio di ricerca sta studiando l'identificazione dell'anemia di Fanconi de novo in pazienti più giovani con leucemia mieloide acuta di nuova diagnosi. Lo studio di campioni di tessuto di pazienti con cancro in laboratorio può aiutare i medici a identificare e conoscere meglio i biomarcatori correlati all'anemia di Fanconi nei pazienti con leucemia mieloide acuta.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

OBIETTIVI PRIMARI:

I. Identificare i bambini con leucemia mieloide acuta (LMA) di nuova diagnosi trattati con COG-2961 e COG-AAML03P1 che sono ad alto rischio di contrarre l'anemia di Fanconi de novo.

II. Procurati campioni diagnostici dal COG AML Biology Repository e identifica i pazienti affetti da anemia di Fanconi utilizzando tecniche western blot.

CONTORNO:

Le cellule crioconservate precedentemente raccolte vengono analizzate tramite western blot per identificare i pazienti con anemia di Fanconi.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

20

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • California
      • Monrovia, California, Stati Uniti, 91006-3776
        • Children's Oncology Group

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Non più vecchio di 21 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Pazienti trattati negli studi COG-2961 o COG-AAML03P1. Anche pazienti ad alto rischio di avere l'anemia di Fanconi che soddisfano altri criteri.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Trattato su COG-2961 o COG-AAML03P1

  • Ad alto rischio di avere l'anemia di Fanconi, definita come soddisfare uno dei seguenti gruppi di criteri clinici:

    • Gruppo 1: neutropenia prolungata dopo l'induzione, grave tossicità correlata al regime (mucosite, malattia veno-occlusiva, danno d'organo)
    • Gruppo 2: Morte precoce senza recidiva (induzione, consolidamento)
    • Gruppo 3: neoplasie secondarie di piccolo peso

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Accessorio-correlativo
Le cellule crioconservate precedentemente raccolte vengono analizzate tramite western blot per identificare i pazienti con anemia di Fanconi.
Altro: analisi di laboratorio dei biomarcatori
Studi correlati

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Identificazione dei bambini ad alto rischio di avere l'anemia di Fanconi
Lasso di tempo: Fino a 5 mesi
Fino a 5 mesi
Identificazione dei pazienti con anemia di Fanconi
Lasso di tempo: Fino a 5 mesi
Fino a 5 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Children's Oncology Group

Collaboratori

National Cancer Institute (NCI)

Investigatori

  • Investigatore principale: Monica Thakar, MD, Children's Oncology Group

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 maggio 2009

Completamento primario (Effettivo)

1 maggio 2016

Completamento dello studio (Effettivo)

1 maggio 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 giugno 2010

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 giugno 2010

Primo Inserito (Stima)

17 giugno 2010

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

17 maggio 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 maggio 2016

Ultimo verificato

1 maggio 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • AAML10B2 (Altro identificatore: CTEP)
  • NCI-2011-02219 (Identificatore di registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • COG-AAML10B2 (Altro identificatore: Childrens Oncology Group)
  • CDR0000671437 (Altro identificatore: Clinical Trials.gov)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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