- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01146210
Identifikation af de Novo Fanconi anæmi hos yngre patienter med nyligt diagnosticeret akut myeloid leukæmi
Identifikation af de Novo Fanconi anæmipatienter, der bruger FANCD2 Western Blots
Studieoversigt
Status
Betingelser
- Kronisk myelomonocytisk leukæmi
- Fanconi Anæmi
- Akut erythroleukæmi i barndommen (M6)
- Akut megakaryocytisk leukæmi hos børn (M7)
- Akut monoblastisk leukæmi hos børn (M5a)
- Akut monocytisk leukæmi hos børn (M5b)
- Akut myeloblastisk leukæmi i barndommen med modning (M2)
- Akut myeloblastisk leukæmi i barndommen uden modning (M1)
- Akut myelomonocytisk leukæmi i barndommen (M4)
- Myelodysplastiske syndromer i barndommen
- Sekundære myelodysplastiske syndromer
- de Novo Myelodysplastiske Syndromer
- Refraktær anæmi
- Ildfast anæmi med overskydende eksplosioner
- Ildfast anæmi med overskydende eksplosioner i transformation
- Akut minimalt differentieret myeloid leukæmi i barndommen (M0)
- Ubehandlet akut myeloid leukæmi hos børn og andre myeloide maligniteter
- Refraktær anæmi med ringede sideroblaster
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
PRIMÆRE MÅL:
I. Identificer børn med nyligt diagnosticeret akut myeloid leukæmi (AML) behandlet på COG-2961 og COG-AAML03P1, som har høj risiko for at have de novo Fanconi anæmi.
II. Anskaf diagnostiske prøver fra COG AML Biology Repository og identificer Fanconi anæmipatienter ved hjælp af western blot-teknikker.
OMRIDS:
Tidligere indsamlede kryokonserverede celler analyseres via western blot for at identificere patienter med Fanconi-anæmi.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
California
-
Monrovia, California, Forenede Stater, 91006-3776
- Children's Oncology Group
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Behandlet på COG-2961 eller COG-AAML03P1
Med høj risiko for at have Fanconi anæmi, defineret som opfyldelse af en af følgende grupper af kliniske kriterier:
- Gruppe 1: Forlænget neutropeni efter induktion, alvorlig regimerelateret toksicitet (slimhindebetændelse, veno-okklusiv sygdom, endeorganskade)
- Gruppe 2: Tidlig ikke-tilbagefaldsdød (induktion, konsolidering)
- Gruppe 3: Små-til-vægt, sekundære maligniteter
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
---|---|
Hjælpe-korrelativ
Tidligere indsamlede kryokonserverede celler analyseres via western blot for at identificere patienter med Fanconi-anæmi.
|
Korrelative undersøgelser
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Identifikation af børn med høj risiko for at have Fanconi-anæmi
Tidsramme: Op til 5 måneder
|
Op til 5 måneder
|
Identifikation af Fanconi anæmi patienter
Tidsramme: Op til 5 måneder
|
Op til 5 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Monica Thakar, MD, Children's Oncology Group
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Patologiske processer
- Metaboliske sygdomme
- Neoplasmer efter histologisk type
- Neoplasmer
- Nyresygdomme
- Urologiske sygdomme
- Sygdom
- Knoglemarvssygdomme
- Hæmatologiske sygdomme
- Genetiske sygdomme, medfødte
- Myeloproliferative lidelser
- DNA-reparation-mangellidelser
- Forstadier til kræft
- Myelodysplastisk-myeloproliferative sygdomme
- Anæmi, hypoplastisk, medfødt
- Anæmi, aplastisk
- Medfødte knoglemarvssvigtsyndromer
- Knoglemarvssvigtsforstyrrelser
- Renal Tubular Transport, Medfødte Fejl
- Syndrom
- Myelodysplastiske syndromer
- Leukæmi
- Leukæmi, myeloid
- Leukæmi, Myeloid, Akut
- Præleukæmi
- Leukæmi, myelomonocytisk, akut
- Leukæmi, myelomonocytisk, kronisk
- Leukæmi, myelomonocytisk, juvenil
- Anæmi
- Leukæmi, monocytisk, akut
- Leukæmi, Megakaryoblastisk, Akut
- Leukæmi, erytroblastisk, akut
- Fanconi syndrom
- Fanconi Anæmi
- Anæmi, ildfast, med overskud af eksplosioner
- Anæmi, ildfast
Andre undersøgelses-id-numre
- AAML10B2 (Anden identifikator: CTEP)
- NCI-2011-02219 (Registry Identifier: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- COG-AAML10B2 (Anden identifikator: Childrens Oncology Group)
- CDR0000671437 (Anden identifikator: Clinical Trials.gov)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Kronisk myelomonocytisk leukæmi
-
Jules Bordet InstituteMacopharma; Belgian Hematological SocietyRekrutteringRefractory Chronic Graft Versus Host Disease (cGVHD)Belgien
-
Novartis PharmaceuticalsLedigPrimær myelofibrose (PMF) | Polycytæmi Vera (PV) | Post polycytæmi myelofibrose (PPV MF) | Trombocytæmi myelofibrose (PET-MF) | Alvorlig/meget svær COVID-19 sygdom | Steroid Refractory Acute Graft Versus Host Disease (SR aGVHD) | Steroid Refractory Chronic Graft Versus Host Disease (SR cGVHD)
Kliniske forsøg med laboratoriebiomarkøranalyse
-
Liao Jian AnRekrutteringHoved- og halskræftTaiwan
-
Fondation LenvalTrukket tilbage
-
Progenity, Inc.AfsluttetDowns syndrom | Aneuploidi | DiGeorges syndrom | Turners syndrom | Klinefelters syndrom | Kromosom sletning | Edwards syndrom | Patau syndromForenede Stater
-
IRCCS Eugenio MedeaRekrutteringAutismespektrumforstyrrelse | Tidlig indsatsItalien
-
Oregon Health and Science University4DMedicalTilmelding efter invitationLungesygdomme | KOL | Luftvejssygdom | DyspnøForenede Stater
-
IRCCS Eugenio MedeaRekrutteringCerebral Parese | Erhvervet hjerneskadeItalien
-
Modarres HospitalAfsluttetKomplikationer | Billedstyret biopsi | Nyre GlomerulusIran, Islamisk Republik
-
Healthy.io Ltd.Afsluttet
-
Medwave Estudios LimitadaAsociación Chilena de SeguridadUkendtErhvervsmæssig eksponering | Muskuloskeletal sygdomChile
-
Alcon ResearchAfsluttet