Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Identifikation af de Novo Fanconi anæmi hos yngre patienter med nyligt diagnosticeret akut myeloid leukæmi

13. maj 2016 opdateret af: Children's Oncology Group

Identifikation af de Novo Fanconi anæmipatienter, der bruger FANCD2 Western Blots

Denne forskningsundersøgelse studerer identifikation af de novo Fanconi anæmi hos yngre patienter med nyligt diagnosticeret akut myeloid leukæmi. At studere prøver af væv fra patienter med cancer i laboratoriet kan hjælpe læger med at identificere og lære mere om biomarkører relateret til Fanconi-anæmi hos patienter med akut myeloid leukæmi.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

PRIMÆRE MÅL:

I. Identificer børn med nyligt diagnosticeret akut myeloid leukæmi (AML) behandlet på COG-2961 og COG-AAML03P1, som har høj risiko for at have de novo Fanconi anæmi.

II. Anskaf diagnostiske prøver fra COG AML Biology Repository og identificer Fanconi anæmipatienter ved hjælp af western blot-teknikker.

OMRIDS:

Tidligere indsamlede kryokonserverede celler analyseres via western blot for at identificere patienter med Fanconi-anæmi.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

20

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • Monrovia, California, Forenede Stater, 91006-3776
        • Children's Oncology Group

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

Ikke ældre end 21 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter behandlet på forsøg COG-2961 eller COG-AAML03P1. Også patienter med høj risiko for at få Fanconi-anæmi, der opfylder andre kriterier.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Behandlet på COG-2961 eller COG-AAML03P1

  • Med høj risiko for at have Fanconi anæmi, defineret som opfyldelse af en af ​​følgende grupper af kliniske kriterier:

    • Gruppe 1: Forlænget neutropeni efter induktion, alvorlig regimerelateret toksicitet (slimhindebetændelse, veno-okklusiv sygdom, endeorganskade)
    • Gruppe 2: Tidlig ikke-tilbagefaldsdød (induktion, konsolidering)
    • Gruppe 3: Små-til-vægt, sekundære maligniteter

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Hjælpe-korrelativ
Tidligere indsamlede kryokonserverede celler analyseres via western blot for at identificere patienter med Fanconi-anæmi.
Andet: laboratoriebiomarkøranalyse
Korrelative undersøgelser

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Identifikation af børn med høj risiko for at have Fanconi-anæmi
Tidsramme: Op til 5 måneder
Op til 5 måneder
Identifikation af Fanconi anæmi patienter
Tidsramme: Op til 5 måneder
Op til 5 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Children's Oncology Group

Samarbejdspartnere

National Cancer Institute (NCI)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Monica Thakar, MD, Children's Oncology Group

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2009

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. maj 2016

Studieafslutning (Faktiske)

1. maj 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. juni 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. juni 2010

Først opslået (Skøn)

17. juni 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

17. maj 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. maj 2016

Sidst verificeret

1. maj 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • AAML10B2 (Anden identifikator: CTEP)
  • NCI-2011-02219 (Registry Identifier: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • COG-AAML10B2 (Anden identifikator: Childrens Oncology Group)
  • CDR0000671437 (Anden identifikator: Clinical Trials.gov)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner