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Genetische Epidemiologie der primär biliären Zirrhose (PBC)

24. September 2025 aktualisiert von: Konstantinos N. Lazaridis, M.D., Mayo Clinic

Verständnis der genetischen Prädisposition für die Entwicklung einer primären biliären Zirrhose (PBC).

Primär biliäre Zirrhose (PBC) ist eine fortschreitende Lebererkrankung unbekannter Ursache. Aktuelle Beweise deuten darauf hin, dass Gene, das genetische Material, das wir von unseren Eltern erben, in Kombination mit Umweltfaktoren wahrscheinlich eine wichtige Rolle bei der Entwicklung von PBC spielen.

Diese Studie wird durchgeführt, um zu untersuchen, ob Gene die Wahrscheinlichkeit erhöhen, dass Menschen PBC entwickeln. Die Entdeckung dieser vorgeschlagenen Gene wird uns helfen, besser zu verstehen, wie sich PBC entwickelt, und anschließend neue Ansätze für ihre Prävention, Diagnose und Behandlung anzuwenden.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

1500

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55901
        • Mayo Clinic

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 90 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Probanden, die Patienten der Mayo Clinic sind und in der Abteilung für Gastroenterologie und Hepatologie gesehen werden, werden per Post rekrutiert und tragen eine PBC-Diagnose. Probanden, die keine Patienten der Mayo Clinic sind, werden ermutigt, sich telefonisch oder per E-Mail an den Studienkoordinator zu wenden, um eine Einschreibung zu beantragen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Männer und Frauen im Alter zwischen 18 und 90 Jahren, die eine Vorgeschichte von PBC haben.
  • PBC-Patienten, die sich einer Lebertransplantation unterzogen haben, sind geeignet.
  • Familienmitglieder (Verwandte 1. Grades) von eingeschriebenen PBC-Patienten sind teilnahmeberechtigt.

Ausschlusskriterien:

  • Personen ohne Vorgeschichte von PBC oder Personen, die nicht in der Lage sind, ihre Einwilligung zu erteilen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Familienbasiert
  • Zeitperspektiven: Sonstiges

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Kartierung von Anfälligkeitsgenen bei chronischen cholestatischen Lebererkrankungen bei Erwachsenen

Chronische cholestatische Lebererkrankungen bei Erwachsenen, wie die primäre biliäre Zirrhose (PBC), sind fortschreitende Lebererkrankungen unbekannter Ursache. Aktuelle Beweise deuten darauf hin, dass Gene, das genetische Material, das wir von unseren Eltern erben, in Kombination mit Umweltfaktoren wahrscheinlich eine wichtige Rolle bei der Entwicklung von PBC spielen.

Diese Studie wird durchgeführt, um zu untersuchen, ob Gene (das von den Eltern an ihre Kinder weitergegebene genetische Material) die Wahrscheinlichkeit erhöhen, dass Menschen PBC entwickeln. Die Entdeckung dieser vorgeschlagenen Gene wird uns helfen, besser zu verstehen, wie PBC fortschreitet, und anschließend neue Ansätze für ihre Prävention, Diagnose und Behandlung anzuwenden.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Mayo Clinic

Ermittler

  • Hauptermittler: Konstantinos N Lazaridis, M.D., Mayo Clinic

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. März 2002

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Juli 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Juli 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. Juli 2010

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. Juli 2010

Zuerst gepostet (Geschätzt)

14. Juli 2010

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

29. September 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. September 2025

Zuletzt verifiziert

1. September 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 670-02 PBC

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

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