Die Wirksamkeit und Sicherheit des AChE-Hemmers Donepezil als Zusatzbehandlung zu Stimmungsstabilisatoren bei akuter Manie

Die bipolare Störung ist eine chronische psychische Erkrankung, die 1-2 % der Allgemeinbevölkerung betrifft. Lithium und Valproat sind bei vielen Patienten zur Behandlung der akuten Manie wirksam. Allerdings sprechen bis zur Hälfte der Patienten in der akuten Phase der Manie nicht ausreichend auf derzeit zugelassene Behandlungen an. Eine wirksamere Behandlung der Manie ist erforderlich. In der Pathophysiologie der bipolaren Störung wird seit langem ein Ungleichgewicht im cholinergen und adrenergen Tonus postuliert. In der Pathophysiologie der Manie wurde eine relative cholinerge Hypoaktivität impliziert. Donepezil ist ein zentral wirkender reversibler Acetylcholinesterase-Hemmer. Es ist für die Behandlung der Alzheimer-Krankheit zugelassen. In einer offenen Fallserie mit standardisierten Bewertungen war die Zugabe von Donepezil 5-10 mg/Tag zu einer laufenden Behandlung mit Stimmungsstabilisatoren mit einer deutlichen Verbesserung der behandlungsresistenten Manie verbunden. Wir wollen eine 4-wöchige randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte Studie mit Donepezil als Lithium-Verstärkung bei Patienten mit akuter manischer Episode durchführen, um die Sicherheit und Wirksamkeit von Donepezil als Zusatzbehandlung zu Stimmungsstabilisatoren bei bipolarer Störung mit akuter Manie zu bewerten .