Randomisierte kontrollierte klinische Studie zur kognitiven Rehabilitation bei Multipler Sklerose (REACTIV)

Trotz der Notwendigkeit einer kognitiven Rehabilitation mangelt es an gut konzipierten Forschungsstudien zur Untersuchung von Behandlungsansätzen oder ihrer Wirksamkeit bei MS. Die meisten veröffentlichten Studien weisen erhebliche methodische Mängel auf, darunter eine geringe Stichprobengröße, kurze Nachbeobachtungszeiträume und das Fehlen spezifischer Ergebniskriterien zur Bestimmung der Verbesserung. O'Brien et al. (2008) überprüften kürzlich 16 Studien zur kognitiven Rehabilitation für Personen mit MS und fanden nur 4 Klasse-I-Studien und nur eine Klasse-I-Studie zur Rehabilitation von Aufmerksamkeitsdefiziten. Es sind methodisch gründliche Untersuchungen erforderlich, um die vorläufigen Ergebnisse dieser Studien zu bestätigen und die Wirksamkeit und Wirksamkeit kognitiver Rehabilitationsmaßnahmen bei Aufmerksamkeitsdefiziten bei MS zu bestimmen. O'Brien et al. In früheren Studien festgestellte Einschränkungen wurden aufgeführt, die in zukünftigen Studien berücksichtigt werden müssen. Die vorliegende Studie wurde entsprechend diesen Empfehlungen konzipiert. Es handelt sich um eine randomisierte, kontrollierte Studie mit Parallelgruppen und verblindetem Gutachter.

Anzahl der Teilnehmer: 25 RRMS-Patienten in der Aktivgruppe, 25 RRMS-Patienten in der Kontrollgruppe und 25 gesunde Probanden.

Das Protokoll wird RRMS-Patienten vorgeschlagen, die der französischen Sozialversicherung angeschlossen sind und von praktizierenden Neurologen an das Prüfzentrum verwiesen werden und die Einschlusskriterien für das Screening erfüllen.

Die Patienten werden zwischen zwei Gruppen randomisiert. Die aktive Gruppe (25 Patienten) wird durch Rehabilitation behandelt. Bei einzelnen Rehabilitationsverfahren liegt der Fokus auf Aufmerksamkeit, exekutiven Funktionen und IPS. Das Programm wird auf den kognitiven Status jedes Patienten zugeschnitten, abhängig von den bei der Erstbeurteilung festgestellten Beeinträchtigungen, während eine systematische Arbeit an Aufmerksamkeit und exekutiven Funktionen beibehalten wird. Es werden insgesamt 50 einstündige Sitzungen mit einer Rate von 3 Sitzungen pro Woche über einen Gesamtzeitraum von 4 Monaten vorgeschlagen. In die andere Gruppe randomisierte Patienten nehmen jede Woche an einer Gruppensitzung ohne spezifische kognitive Rehabilitation teil. 25 gesunde Kontrollpersonen (Gruppe C), die hinsichtlich Ausbildung, Geschlecht und Alter den Patienten zugeordnet wurden, unterliegen den gleichen Bewertungsverfahren wie die Patienten der Gruppen A/B.

Die Bewertung erfolgt zu Studienbeginn, nach 4 Monaten (Ende des Behandlungszeitraums) und nach 8 Monaten. Die Bewertung umfasst klinische Tests, kognitive Batterietests (Papier-/Bleistift- und Computertests), kognitiv-ökologische Bewertungen (Computertest der Aufmerksamkeit in einer Virtual-Reality-Umgebung und Fahrtest in einem Fahrsimulator), Fragebögen zum täglichen Leben und MRT (fMRT und MRT). . Alle Patienten und gesunden Probanden werden dem fMRT-Protokoll unter Verwendung eines Paradigmas unterzogen, das zuvor von der Forschergruppe veröffentlicht wurde (Bonnet et al., 2009): Go/No-Go-Paradigma mit zunehmendem Schwierigkeitsgrad während vier aufeinanderfolgenden Bedingungen (die Aufgabe „Tonic Alertness“, Go/No -go (IG), Umkehr Go/No-go (RG) und komplexes Go/No-go (CG). In einer früheren Studie beobachteten die Forscher eine kompensatorische Aktivierung bei MS-Patienten im Vergleich zu gesunden Kontrollpersonen für die drei ersten Erkrankungen und eine Sättigung der kompensatorischen Prozesse für die komplexeren. In der vorliegenden Studie gehen die Forscher davon aus, dass zu Studienbeginn ein ähnliches Muster auftreten wird und dass die kognitive Rehabilitation die Gehirnkompensation auf der vierten Komplexitätsebene verbessern wird.