Ensaio Clínico Randomizado Controlado de Reabilitação Cognitiva na Esclerose Múltipla (REACTIV)

Apesar da necessidade de reabilitação cognitiva, há uma escassez de estudos de pesquisa bem desenhados para investigar as abordagens de tratamento ou sua eficácia na EM. A maioria dos estudos publicados sofre de falhas metodológicas significativas, incluindo pequeno tamanho da amostra, curtos períodos de acompanhamento e falta de critérios de resultados específicos para determinar a melhora. O'Brien et ai. (2008) revisou recentemente 16 estudos de reabilitação cognitiva projetados para pessoas com EM e encontrou apenas 4 estudos de classe I e apenas um estudo de classe I de reabilitação de déficits de atenção. Pesquisa metodologicamente rigorosa é necessária para confirmar os resultados preliminares relatados por esses estudos e determinar a efetividade e eficácia das intervenções de reabilitação cognitiva em déficits de atenção na EM. O'Brien et ai. listou limitações encontradas em estudos anteriores que devem ser abordadas em estudos futuros. O presente estudo foi desenhado de acordo com essas recomendações. É um estudo randomizado, controlado, em grupos paralelos, avaliador cego.

Número de participantes: 25 pacientes com EMRR no grupo ativo, 25 pacientes com EMRR no grupo controle e 25 indivíduos saudáveis.

O protocolo será proposto para pacientes com EMRR INSCRITOS À SEGURANÇA SOCIAL FRANCESA encaminhados ao centro de investigadores por neurologistas praticantes e que preencham os critérios de inclusão para triagem.

Os pacientes serão randomizados entre dois grupos. O grupo ativo (25 pacientes) será tratado por reabilitação. Os procedimentos de reabilitação individual serão focados na atenção, funções executivas e IPS. O programa será adaptado ao estado cognitivo de cada paciente em função das deficiências identificadas durante a avaliação inicial, mantendo um trabalho sistemático de atenção e funções executivas. Será proposto um total de 50 sessões com duração de uma hora a um ritmo de 3 sessões por semana durante um período total de 4 meses. Os pacientes randomizados no outro grupo participarão de sessões em grupo todas as semanas sem reabilitação cognitiva específica. 25 indivíduos de controle saudáveis ​​(grupo C), pareados com pacientes por escolaridade, sexo e idade com pacientes dos grupos A/B terão os mesmos procedimentos de avaliação que os pacientes.

A avaliação será realizada no início, após 4 meses (final do período de tratamento) e após 8 meses. A avaliação incluirá teste clínico, bateria cognitiva (testes de papel/lápis e computador), avaliação ecológica cognitiva (teste computadorizado de atenção em ambiente de realidade virtual e teste de direção em simulador de direção), questionários sobre a vida diária e ressonância magnética (fMRI e MRI). . Todos os pacientes e indivíduos saudáveis ​​serão submetidos ao protocolo fMRI usando um paradigma previamente publicado pelo grupo de pesquisadores (Bonnet et al., 2009): paradigma Go/No-go com dificuldade crescente durante quatro condições sucessivas (a tarefa Tonic Alertness, Go/No-go -go (IG), reversão Go/No-go (RG) e complexo Go/No-go (CG). Em um estudo anterior, os pesquisadores observaram ativação compensatória em pacientes com EM em comparação com controles saudáveis ​​para as três primeiras condições e uma saturação de processos compensatórios para as mais complexas. No presente estudo, os pesquisadores levantaram a hipótese de que um padrão semelhante ocorrerá na linha de base e que a reabilitação cognitiva melhorará a compensação cerebral no quarto nível de complexidade.