Randomiseret kontrolleret klinisk forsøg af kognitiv rehabilitering ved multipel sklerose (REACTIV)

På trods af behovet for kognitiv rehabilitering er der mangel på veltilrettelagte forskningsstudier til at undersøge behandlingsmetoder eller deres effektivitet ved MS. De fleste publicerede undersøgelser lider af betydelige metodologiske mangler, herunder lille stikprøvestørrelse, korte opfølgningsperioder og mangel på specifikke resultatkriterier til at bestemme forbedring. O'Brien et al. (2008) gennemgik for nylig 16 undersøgelser af kognitiv rehabilitering designet til personer med MS og fandt kun 4 klasse I undersøgelser og kun en klasse I undersøgelse af rehabilitering af opmærksomhedssvækkelse. Metodologisk stringent forskning er nødvendig for at bekræfte de foreløbige resultater rapporteret af disse undersøgelser og bestemme effektiviteten og virkningen af ​​kognitive rehabiliteringsinterventioner i opmærksomhedsunderskud i MS. O'Brien et al. anførte begrænsninger fundet i tidligere undersøgelser, som skal behandles i fremtidige undersøgelser. Nærværende undersøgelse er designet i overensstemmelse med disse anbefalinger. Det er et randomiseret, kontrolleret studie, i parallelle grupper, evaluator blindet.

Antal deltagere: 25 RRMS-patienter i den aktive gruppe, 25 RRMS-patienter i kontrolgruppen og 25 raske forsøgspersoner.

Protokollen vil blive foreslået til RRMS-patienter, der er TILKNYTET FRANSK SOCIAL SIKKERHED, henvist til efterforskercentret af praktiserende neurologer og opfylder inklusionskriterierne for screening.

Patienterne vil blive randomiseret mellem to grupper. Den aktive gruppe (25 patienter) vil blive behandlet ved rehabilitering. Individuelle rehabiliteringsprocedurer vil være fokuseret på opmærksomhed, eksekutive funktioner og IPS. Programmet vil blive skræddersyet til hver patientens kognitive status afhængigt af de svækkelser, der blev identificeret under den indledende vurdering, samtidig med at der opretholdes et systematisk arbejde med opmærksomhed og eksekutive funktioner. Der foreslås i alt 50 sessioner af en times varighed med en hastighed på 3 sessioner om ugen i en samlet periode på 4 måneder. Patienter randomiseret i den anden gruppe vil deltage i gruppesession hver uge uden specifik kognitiv rehabilitering. 25 raske kontrolpersoner (gruppe C), matchet til patienter for uddannelse, køn og alder med patienter i gruppe A/B vil have samme evalueringsprocedurer som patienter.

Evaluering vil blive udført ved baseline, efter 4 måneder (afslutningen af ​​behandlingsperioden) og efter 8 måneder. Evalueringen vil omfatte klinisk test, kognitiv batteri (papir/blyant og computertest), kognitiv økologisk evaluering (computertest af opmærksomhed i et virtual reality-miljø og køretest på en køresimulator), spørgeskemaer om dagligdagen og MR (fMRI og MR) . Alle patienter og raske forsøgspersoner vil gennemgå fMRI-protokollen ved hjælp af et paradigme, der tidligere er offentliggjort af forskergruppen (Bonnet et al., 2009): Go/No-go paradigme med stigende vanskeligheder under fire på hinanden følgende tilstande (Tonic Alertness-opgaven, Go/No) -go (IG), reversal Go/No-go (RG) og kompleks Go/No-go (CG). I en tidligere undersøgelse observerede efterforskerne kompensatorisk aktivering hos MS-patienter sammenlignet med raske kontroller for de tre første tilstande og en mætning af kompensatoriske processer for de mere komplekse. I denne undersøgelse antager efterforskerne, at et lignende mønster vil forekomme ved baseline, og at kognitiv rehabilitering vil forbedre hjernekompensation på det fjerde kompleksitetsniveau.