Sperimentazione clinica controllata randomizzata di riabilitazione cognitiva nella sclerosi multipla (REACTIV)

Nonostante la necessità di riabilitazione cognitiva, vi è una scarsità di studi di ricerca ben progettati per studiare gli approcci terapeutici o la loro efficacia nella SM. La maggior parte degli studi pubblicati soffre di significativi difetti metodologici tra cui la piccola dimensione del campione, brevi periodi di follow-up e la mancanza di criteri di esito specifici per determinare il miglioramento. O'Brien et al. (2008) hanno recentemente esaminato 16 studi di riabilitazione cognitiva progettati per persone con SM e hanno trovato solo 4 studi di classe I e solo uno studio di classe I sulla riabilitazione dei deficit di attenzione. È necessaria una ricerca metodologicamente rigorosa per confermare i risultati preliminari riportati da questi studi e determinare l'efficacia e l'efficacia degli interventi di riabilitazione cognitiva nei deficit di attenzione nella SM. O'Brien et al. limiti elencati riscontrati in studi precedenti che devono essere affrontati in studi futuri. Il presente studio è stato progettato secondo queste raccomandazioni. È uno studio randomizzato, controllato, in gruppi paralleli, valutatore in cieco.

Numero di partecipanti: 25 pazienti con SMRR nel gruppo attivo, 25 pazienti con SMRR nel gruppo di controllo e 25 soggetti sani.

Il protocollo sarà proposto ai pazienti con SMRR AFFILIATI ALLA SICUREZZA SOCIALE FRANCESE riferiti al centro dei ricercatori praticando neurologi e soddisfacendo i criteri di inclusione per lo screening.

I pazienti saranno randomizzati tra due gruppi. Il gruppo attivo (25 pazienti) sarà trattato con riabilitazione. Le procedure riabilitative individuali saranno focalizzate su attenzione, funzioni esecutive e IPS. Il programma sarà adattato allo stato cognitivo di ogni paziente a seconda delle menomazioni identificate durante la valutazione iniziale, mantenendo un lavoro sistematico sull'attenzione e sulle funzioni esecutive. Verranno proposte complessivamente 50 sessioni della durata di un'ora al ritmo di 3 sessioni a settimana per un periodo complessivo di 4 mesi. I pazienti randomizzati nell'altro gruppo parteciperanno a sessioni di gruppo ogni settimana senza riabilitazione cognitiva specifica. 25 soggetti sani di controllo (gruppo C), abbinati ai pazienti per istruzione, sesso ed età con pazienti dei gruppi A/B avranno le stesse procedure di valutazione dei pazienti.

La valutazione verrà eseguita al basale, dopo 4 mesi (fine del periodo di trattamento) e dopo 8 mesi. La valutazione includerà test clinici, batteria cognitiva (test carta/matita e computer), valutazione ecologica cognitiva (test computerizzato dell'attenzione in un ambiente di realtà virtuale e test di guida su un simulatore di guida), questionari sulla vita quotidiana e MRI (fMRI e MRI) . Tutti i pazienti e i soggetti sani saranno sottoposti al protocollo fMRI utilizzando un paradigma precedentemente pubblicato dal gruppo di ricercatori (Bonnet et al., 2009): paradigma Go/No-go con difficoltà crescente durante quattro condizioni successive (il compito Tonic Alertness, Go/No -go (IG), inversione Go/No-go (RG) e complesso Go/No-go (CG). In uno studio precedente i ricercatori hanno osservato l'attivazione compensatoria nei pazienti con SM rispetto ai controlli sani per le prime tre condizioni e una saturazione dei processi compensatori per le più complesse. Nel presente studio, i ricercatori ipotizzano che un modello simile si verificherà al basale e che la riabilitazione cognitiva migliorerà la compensazione cerebrale al quarto livello di complessità.