Gerandomiseerde gecontroleerde klinische studie van cognitieve revalidatie bij multiple sclerose (REACTIV)

Ondanks de behoefte aan cognitieve revalidatie, is er een gebrek aan goed opgezette onderzoeksstudies om behandelingsbenaderingen of hun effectiviteit bij MS te onderzoeken. De meeste gepubliceerde onderzoeken hebben te kampen met aanzienlijke methodologische tekortkomingen, waaronder een kleine steekproefomvang, korte follow-upperioden en het ontbreken van specifieke uitkomstcriteria om verbetering te bepalen. O'Brien et al. (2008) beoordeelde onlangs 16 onderzoeken naar cognitieve revalidatie gericht op personen met MS en vond slechts 4 klasse I-onderzoeken en slechts één klasse I-onderzoek naar herstel van aandachtstekorten. Er is methodologisch rigoureus onderzoek nodig om de voorlopige resultaten van deze onderzoeken te bevestigen en om de effectiviteit en werkzaamheid van cognitieve revalidatie-interventies bij aandachtstekorten bij MS te bepalen. O'Brien et al. opgesomde beperkingen gevonden in eerdere studies die in toekomstige studies moeten worden aangepakt. De huidige studie is opgezet volgens deze aanbevelingen. Het is een gerandomiseerde, gecontroleerde studie, in parallelle groepen, geblindeerd door de beoordelaar.

Aantal deelnemers: 25 RRMS-patiënten in de actieve groep, 25 RRMS-patiënten in de controlegroep en 25 gezonde proefpersonen.

Het protocol zal worden voorgesteld aan RRMS-patiënten AANGESLOTEN BIJ DE FRANSE SOCIALE ZEKERHEID die naar het onderzoekscentrum zijn verwezen door praktiserende neurologen en die voldoen aan de inclusiecriteria voor screening.

Patiënten worden gerandomiseerd tussen twee groepen. De actieve groep (25 patiënten) zal worden behandeld door middel van revalidatie. Individuele revalidatieprocedures zullen gericht zijn op aandacht, executieve functies en IPS. Het programma zal worden afgestemd op de cognitieve status van elke patiënt, afhankelijk van de stoornissen die tijdens de eerste beoordeling zijn vastgesteld, terwijl systematisch wordt gewerkt aan aandacht en executieve functies. Er worden in totaal 50 sessies van een uur met een snelheid van 3 sessies per week gedurende een totale periode van 4 maanden voorgesteld. Patiënten gerandomiseerd in de andere groep zullen elke week deelnemen aan groepssessies zonder specifieke cognitieve revalidatie. 25 gezonde controlepersonen (groep C), gematcht aan patiënten voor opleiding, geslacht en leeftijd met patiënten van groep A/B zullen dezelfde evaluatieprocedures ondergaan als patiënten.

Evaluatie zal worden uitgevoerd bij baseline, na 4 maanden (einde van de behandelingsperiode) en na 8 maanden. Evaluatie omvat klinische testen, cognitieve batterij (papier/potlood- en computertesten), cognitieve ecologische evaluatie (computertest van aandacht in een virtual reality-omgeving en rijtest op een rijsimulator), vragenlijsten over het dagelijks leven en MRI (fMRI en MRI) . Alle patiënten en gezonde proefpersonen zullen het fMRI-protocol ondergaan met behulp van een paradigma dat eerder is gepubliceerd door de onderzoekersgroep (Bonnet et al., 2009): Go/No-go-paradigma met toenemende moeilijkheidsgraad gedurende vier opeenvolgende condities (de Tonic Alertness-taak, Go/No -go (IG), omkering Go/No-go (RG) en complexe Go/No-go (CG). In een eerdere studie observeerden de onderzoekers compensatoire activering bij MS-patiënten in vergelijking met gezonde controles voor de eerste drie aandoeningen en een verzadiging van compensatieprocessen voor de meer complexe. In de huidige studie veronderstellen de onderzoekers dat een soortgelijk patroon zal optreden bij baseline en dat cognitieve revalidatie de hersencompensatie op het vierde niveau van complexiteit zal verbeteren.