Randomisert kontrollert klinisk studie av kognitiv rehabilitering ved multippel sklerose (REACTIV)

Til tross for behovet for kognitiv rehabilitering, er det en mangel på veldesignede forskningsstudier for å undersøke behandlingstilnærminger eller deres effektivitet ved MS. De fleste publiserte studier lider av betydelige metodologiske mangler, inkludert liten prøvestørrelse, korte oppfølgingsperioder og mangel på spesifikke utfallskriterier for å bestemme forbedring. O'Brien et al. (2008) gjennomgikk nylig 16 studier av kognitiv rehabilitering designet for personer med MS og fant bare 4 klasse I studier og bare en klasse I studie av rehabilitering av oppmerksomhetssvikt. Metodisk streng forskning er nødvendig for å bekrefte de foreløpige resultatene rapportert av disse studiene og bestemme effektiviteten og effekten av kognitive rehabiliteringsintervensjoner ved oppmerksomhetssvikt ved MS. O'Brien et al. listet opp begrensninger funnet i tidligere studier som må tas opp i fremtidige studier. Denne studien ble designet i henhold til disse anbefalingene. Det er en randomisert, kontrollert studie, i parallelle grupper, evaluator blindet.

Antall deltakere: 25 RRMS-pasienter i den aktive gruppen, 25 RRMS-pasienter i kontrollgruppen og 25 friske forsøkspersoner.

Protokollen vil bli foreslått til RRMS-pasienter TILKNYTTET FRANSK SOSIAL SIKKERHET henvist til etterforskersenteret ved å praktisere nevrologer og oppfylle inklusjonskriteriene for screening.

Pasientene vil bli randomisert mellom to grupper. Den aktive gruppen (25 pasienter) vil bli behandlet med rehabilitering. Individuelle rehabiliteringsprosedyrer vil være fokusert på oppmerksomhet, eksekutive funksjoner og IPS. Programmet vil bli skreddersydd til hver pasients kognitive status avhengig av svekkelser identifisert under den innledende vurderingen, samtidig som det opprettholdes et systematisk arbeid med oppmerksomhet og eksekutive funksjoner. Det vil bli foreslått totalt 50 økter på én time med en hastighet på 3 økter per uke i en total periode på 4 måneder. Pasienter som er randomisert i den andre gruppen vil delta i gruppeøkter hver uke uten spesifikk kognitiv rehabilitering. 25 friske kontrollpersoner (gruppe C), tilpasset pasienter for utdanning, kjønn og alder med pasienter i gruppe A/B vil ha samme evalueringsprosedyrer som pasienter.

Evaluering vil bli utført ved baseline, etter 4 måneder (slutten av behandlingsperioden) og etter 8 måneder. Evaluering vil omfatte klinisk testing, kognitivt batteri (papir/blyant og datamaskintester), kognitiv økologisk evaluering (datamaskintest av oppmerksomhet i et virtual reality-miljø og førerprøve på en kjøresimulator), spørreskjemaer om dagliglivet og MR (fMRI og MR) . Alle pasienter og friske forsøkspersoner vil gjennomgå fMRI-protokollen ved å bruke et paradigme tidligere publisert av etterforskergruppen (Bonnet et al., 2009): Go/No-go paradigme med økende vanskeligheter under fire påfølgende tilstander (Tonic Alertness-oppgaven, Go/No) -go (IG), reversering Go/No-go (RG) og kompleks Go/No-go (CG). I en tidligere studie observerte etterforskerne kompensatorisk aktivering hos MS-pasienter sammenlignet med friske kontroller for de tre første tilstandene og en metning av kompensatoriske prosesser for de mer komplekse. I denne studien antar etterforskerne at et lignende mønster vil oppstå ved baseline og at kognitiv rehabilitering vil forbedre hjernekompensasjon på det fjerde kompleksitetsnivået.