Die klinische Bewertung der kontinuierlichen Unterstützung, die älteren Menschen angeboten wird, die unabhängig leben. (HOMESWEETHOME)

Die klinische Studie HOMESWEETHOME wird als multizentrische randomisierte Kontrollstudie (RCT) an vier Pilotstandorten durchgeführt. Das Studiendesign, die Analyse und die Berichterstattung folgen dem „Revised CONSORT – Consolidated Standards of Reporting Trials – Statement“ und nachfolgenden Ergänzungen zum CONSORT-Statement.

Es wird erwartet, dass die HOMESWEETHOME-Dienste zu einem Ergebnis führen, das der üblichen Versorgung allein überlegen ist, indem es die Verschlechterung der gesundheitsbezogenen Lebensqualität und Funktion im Zusammenhang mit Alter und chronischen Krankheiten reduziert. Dieser Effekt wird durch die Bewertung verschiedener Ergebnisse gemessen.

Die klinische Bewertung des HOMESWEETHOME-Projekts zielt darauf ab, die langfristigen Auswirkungen der kontinuierlichen Unterstützung durch die HOMESWEETHOME-Dienste für unabhängig lebende ältere Menschen zu bewerten. Die Studie wird die Hypothese testen, dass es trotz der Bereitstellung eines Sicherheitsniveaus, das dem in Seniorenheimen entspricht oder besser ist, einen signifikanten positiven Effekt auf die Lebensqualität (QoL) und die Dauer des unabhängigen Lebens älterer Menschen gibt .

Die Studie wird an vier Standorten innerhalb der Europäischen Union durchgeführt. An diesen Standorten wird die Anzahl der Teilnehmer wie folgt randomisiert in die Interventionsgruppe und die Kontrollgruppe eingeteilt:

• Belgien - Stadt Antwerpen 30 + 30
• Katalonien - Stadt Badalona 15 + 15
• Irland - Region Nordosten 30 + 30
• Italien – Stadt Latina 30 + 30 Das Haupteinschlusskriterium für die Aufnahme der Teilnehmer in die Studie basiert auf der Gebrechlichkeit. Gebrechlichkeit ist ein Konzept, das mit nachteiligen Folgen wie höherer Morbidität, mehr Krankenhauseinweisungen und Stürzen sowie einer geringeren Lebensqualität verbunden ist. Darüber hinaus sagt Gebrechlichkeit - besser als das Alter - die Entwicklung zu Behinderung und Tod voraus. Die Teilnehmer müssen außerdem 65 Jahre oder älter sein und zu Hause leben. Die Hauptgründe für den Ausschluss von Teilnehmern liegen in ihrer körperlichen oder geistigen (Un-)Fähigkeit zur Teilnahme.

Das primäre klinische Ergebnis der Studien wird auf der Grundlage des Health Status Questionnaire Short Form 36 (SF-36) (v2) gemessen.

Sekundäre Ergebnisse werden anhand der Edmonton Frailty Scale (EFS), der Comprehensive Geriatric Assessment (CGA), des Clinical Global Impression (CGI) und der Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) gemessen. Eine Reihe von medizinischen Ereignissen wird ebenfalls gemessen.

Messungen werden zu Versuchsbeginn, Versuchsmitte und Versuchsende durchgeführt. Die Messungen werden anonym in eine Datenbank zur Analyse der Ergebnisse eingegeben. Die Größe der Versuchspopulation wurde einer statistischen Power-Analyse unterzogen, um die statistische Signifikanz der Projektergebnisse sicherzustellen.