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FaceBase Biorepository

1. Mai 2018 aktualisiert von: Jeff Murray
Der Zweck dieser Studie besteht darin, herauszufinden, ob es genetische Unterschiede zwischen Menschen mit und ohne Erkrankungen des Kopfes, des Gesichts und der Augen gibt. Wir werden ein Biorepository mit Proben von Menschen mit und ohne diese Art von Geburtsfehlern erstellen. Ein Biorepositorium ist eine Sammlung oder „Bank“ menschlichen Gewebematerials (wie Blut oder Speichel) für Forschungszwecke. Diese Proben stehen dann den Forschern zur Verfügung, die diese Störungen untersuchen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Proben aus dem FaceBase-Biorepository und aus diesen Proben gesammelte Daten stehen Forschern zur Verfügung, die Geburtsfehler an Kopf, Gesicht und Auge untersuchen. Daten und Proben werden vor der Verwendung durch andere Forscher anonymisiert. Forscher dürfen Proben und medizinische Informationen nur nach Genehmigung durch das FaceBase Biorepository Data Access Committee verwenden. Sobald das FaceBase Biorepository Data Access Committee festgestellt hat, dass die vorgeschlagene Verwendung der Proben und klinischen Daten die Kriterien für fundierte, ethische Forschung erfüllt, erhält der Prüfer die Erlaubnis, einen kleinen Teil der Probe zu verwenden und Zugriff auf die gespeicherten klinischen Daten zu erhalten in der Computerdatenbank. Ermittler, die nicht Teil des FaceBase Biorepository-Forschungsteams sind, kennen weder die Namen der Teilnehmer noch andere persönlich identifizierbare Informationen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

5000

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

Nicht älter als 125 Jahre (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Personen mit einer kraniofazialen Anomalie und deren Familienangehörige.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Englisch sprechend
  • Person mit einer kraniofazialen Anomalie oder Familienmitglied einer Person mit einer kraniofazialen Anomalie

Ausschlusskriterien:

  • Nicht Englisch sprechend
  • Gefangene
  • Minderjährige in Pflegefamilien oder Bezirken des Gerichts

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Personen mit kraniofazialen Anomalien
Personen mit einer kraniofazialen Anomalie (Kopf-, Gesichts- oder Augenstörung)
Kontrollsubjekte
Familienangehörige von Personen mit einer kraniofazialen Anomalie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Jeff Murray

Mitarbeiter

National Institute of Dental and Craniofacial Research (NIDCR)

Ermittler

  • Hauptermittler: Jeff Murray, MD, University of Iowa

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. November 2010

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2015

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

30. November 2010

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

30. November 2010

Zuerst gepostet (Schätzen)

2. Dezember 2010

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

4. Mai 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. Mai 2018

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 200912764
  • U01DE020057 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

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