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Blood Glucose and Insulin Responses to Snack Food Products

30. Januar 2019 aktualisiert von: Mondelēz International, Inc.

A Study to Determine the Effects of Added Ingredients on Glycaemic and Insulinemic Responses to a Snack Food

The purpose of this study is to assess the effects of added food ingredients, when baked into a snack food product, on glycaemic index of the product and glycaemic and insulinemic responses to the product in healthy adults.

Studienübersicht

Status

Zurückgezogen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigtes Königreich
    • Berkshire
      • Reading, Berkshire, Vereinigtes Königreich, RG6 6BZ
        • Reading Scientific Services Limited

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 55 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • Male or female (not less than 40% males or females
  • Non-smoker
  • Aged 18 to 55 years
  • Have a body mass index between 18.5 to 29.99 kg/m2
  • Fasting blood glucose (finger-stick) >3.3 and <5.6 mmol/L (Visit 2)
  • Two-hour OGTT glucose (finger-stick) <7.8 mmol/L (Visit 2)
  • Willing and able to provide written informed consent

Exclusion Criteria:

  • Females who are lactating or may be pregnant or if of childbearing potential, are not taking adequate contraceptive precautions
  • Any significant concurrent illness
  • History of allergy likely to interfere with the study or known sensitivity to the test food or its ingredients
  • Have assessed an investigational product for GI in the last 72 hours.
  • Concurrent participation in any other safety study
  • History of diabetes, hepatitis, AIDS, anaemia or a heart condition
  • The use of any medication or dietary supplement which might, in the opinion of the principal investigator 1) make participation in the study dangerous to the subject, or 2) may affect the results.
  • Had any type of gastrointestinal surgery, including gastric bypass
  • Having consumed anything apart from plain water in the 12 hours prior to each test
  • Have been medically diagnosed as having high blood pressure or heart disease

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Placebo-Komparator: Control Test Food
Snack base
Sonstiges: Ernährungsintervention
Experimental: Experimental Test Food 1
Snack Base containing ingredient 1
Sonstiges: Ernährungsintervention
Experimental: Experimental Test Food 2
Snack base containing ingredient 2
Sonstiges: Ernährungsintervention
Experimental: Experimental Test Food 3
Snack base containing ingredients 1 and 2
Sonstiges: Ernährungsintervention

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Glycaemic index of experimental test foods compared to that of control test food using venous plasma.
Zeitfenster: 0-120 minutes
0-120 minutes

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Glycaemic index of experimental test foods compared to that of control test food using capillary blood
Zeitfenster: 0-120 minutes
0-120 minutes
Determine and compare glycaemic responses to experimental test foods and control test food using venous plasma and capillary blood
Zeitfenster: 0-180 minutes
0-180 minutes
Measure insulin in venous plasma
Zeitfenster: 0-180 minutes
0-180 minutes
Measure C-peptide in venous plasma
Zeitfenster: 0-180 minutes
0-180 minutes

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Mondelēz International, Inc.

Mitarbeiter

Reading Scientific Services Ltd.

Ermittler

  • Studienleiter: Valerie Hart, SCS, Dip, MICR, Reading Scientific Services Limited
  • Hauptermittler: Dr. Suzana Louth, Reading Scientific Services Limited

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. April 2011

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Juni 2011

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Juli 2011

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. April 2011

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. April 2011

Zuerst gepostet (Schätzen)

26. April 2011

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

31. Januar 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

30. Januar 2019

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • P10-08857 version 01

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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