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Blood Glucose and Insulin Responses to Snack Food Products

30 gennaio 2019 aggiornato da: Mondelēz International, Inc.

A Study to Determine the Effects of Added Ingredients on Glycaemic and Insulinemic Responses to a Snack Food

The purpose of this study is to assess the effects of added food ingredients, when baked into a snack food product, on glycaemic index of the product and glycaemic and insulinemic responses to the product in healthy adults.

Panoramica dello studio

Stato

Ritirato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Regno Unito
    • Berkshire
      • Reading, Berkshire, Regno Unito, RG6 6BZ
        • Reading Scientific Services Limited

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 55 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Male or female (not less than 40% males or females
  • Non-smoker
  • Aged 18 to 55 years
  • Have a body mass index between 18.5 to 29.99 kg/m2
  • Fasting blood glucose (finger-stick) >3.3 and <5.6 mmol/L (Visit 2)
  • Two-hour OGTT glucose (finger-stick) <7.8 mmol/L (Visit 2)
  • Willing and able to provide written informed consent

Exclusion Criteria:

  • Females who are lactating or may be pregnant or if of childbearing potential, are not taking adequate contraceptive precautions
  • Any significant concurrent illness
  • History of allergy likely to interfere with the study or known sensitivity to the test food or its ingredients
  • Have assessed an investigational product for GI in the last 72 hours.
  • Concurrent participation in any other safety study
  • History of diabetes, hepatitis, AIDS, anaemia or a heart condition
  • The use of any medication or dietary supplement which might, in the opinion of the principal investigator 1) make participation in the study dangerous to the subject, or 2) may affect the results.
  • Had any type of gastrointestinal surgery, including gastric bypass
  • Having consumed anything apart from plain water in the 12 hours prior to each test
  • Have been medically diagnosed as having high blood pressure or heart disease

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore placebo: Control Test Food
Snack base
Altro: Intervento dietetico
Sperimentale: Experimental Test Food 1
Snack Base containing ingredient 1
Altro: Intervento dietetico
Sperimentale: Experimental Test Food 2
Snack base containing ingredient 2
Altro: Intervento dietetico
Sperimentale: Experimental Test Food 3
Snack base containing ingredients 1 and 2
Altro: Intervento dietetico

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Glycaemic index of experimental test foods compared to that of control test food using venous plasma.
Lasso di tempo: 0-120 minutes
0-120 minutes

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Glycaemic index of experimental test foods compared to that of control test food using capillary blood
Lasso di tempo: 0-120 minutes
0-120 minutes
Determine and compare glycaemic responses to experimental test foods and control test food using venous plasma and capillary blood
Lasso di tempo: 0-180 minutes
0-180 minutes
Measure insulin in venous plasma
Lasso di tempo: 0-180 minutes
0-180 minutes
Measure C-peptide in venous plasma
Lasso di tempo: 0-180 minutes
0-180 minutes

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Mondelēz International, Inc.

Collaboratori

Reading Scientific Services Ltd.

Investigatori

  • Direttore dello studio: Valerie Hart, SCS, Dip, MICR, Reading Scientific Services Limited
  • Investigatore principale: Dr. Suzana Louth, Reading Scientific Services Limited

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 aprile 2011

Completamento primario (Anticipato)

1 giugno 2011

Completamento dello studio (Anticipato)

1 luglio 2011

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 aprile 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 aprile 2011

Primo Inserito (Stima)

26 aprile 2011

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

31 gennaio 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 gennaio 2019

Ultimo verificato

1 gennaio 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • P10-08857 version 01

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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