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Blood Glucose and Insulin Responses to Snack Food Products

2019年1月30日 更新者:Mondelēz International, Inc.

A Study to Determine the Effects of Added Ingredients on Glycaemic and Insulinemic Responses to a Snack Food

The purpose of this study is to assess the effects of added food ingredients, when baked into a snack food product, on glycaemic index of the product and glycaemic and insulinemic responses to the product in healthy adults.

研究概览

研究类型

介入性

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Berkshire
      • Reading、Berkshire、英国、RG6 6BZ
        • Reading Scientific Services Limited

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 55年 (成人)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

描述

Inclusion Criteria:

  • Male or female (not less than 40% males or females
  • Non-smoker
  • Aged 18 to 55 years
  • Have a body mass index between 18.5 to 29.99 kg/m2
  • Fasting blood glucose (finger-stick) >3.3 and <5.6 mmol/L (Visit 2)
  • Two-hour OGTT glucose (finger-stick) <7.8 mmol/L (Visit 2)
  • Willing and able to provide written informed consent

Exclusion Criteria:

  • Females who are lactating or may be pregnant or if of childbearing potential, are not taking adequate contraceptive precautions
  • Any significant concurrent illness
  • History of allergy likely to interfere with the study or known sensitivity to the test food or its ingredients
  • Have assessed an investigational product for GI in the last 72 hours.
  • Concurrent participation in any other safety study
  • History of diabetes, hepatitis, AIDS, anaemia or a heart condition
  • The use of any medication or dietary supplement which might, in the opinion of the principal investigator 1) make participation in the study dangerous to the subject, or 2) may affect the results.
  • Had any type of gastrointestinal surgery, including gastric bypass
  • Having consumed anything apart from plain water in the 12 hours prior to each test
  • Have been medically diagnosed as having high blood pressure or heart disease

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:基础科学
  • 分配:随机化
  • 介入模型:交叉作业
  • 屏蔽:双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
安慰剂比较:Control Test Food
Snack base
实验性的:Experimental Test Food 1
Snack Base containing ingredient 1
实验性的:Experimental Test Food 2
Snack base containing ingredient 2
实验性的:Experimental Test Food 3
Snack base containing ingredients 1 and 2

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
Glycaemic index of experimental test foods compared to that of control test food using venous plasma.
大体时间:0-120 minutes
0-120 minutes

次要结果测量

结果测量
大体时间
Glycaemic index of experimental test foods compared to that of control test food using capillary blood
大体时间:0-120 minutes
0-120 minutes
Determine and compare glycaemic responses to experimental test foods and control test food using venous plasma and capillary blood
大体时间:0-180 minutes
0-180 minutes
Measure insulin in venous plasma
大体时间:0-180 minutes
0-180 minutes
Measure C-peptide in venous plasma
大体时间:0-180 minutes
0-180 minutes

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 研究主任:Valerie Hart, SCS, Dip, MICR、Reading Scientific Services Limited
  • 首席研究员:Dr. Suzana Louth、Reading Scientific Services Limited

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2011年4月1日

初级完成 (预期的)

2011年6月1日

研究完成 (预期的)

2011年7月1日

研究注册日期

首次提交

2011年4月22日

首先提交符合 QC 标准的

2011年4月22日

首次发布 (估计)

2011年4月26日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2019年1月31日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2019年1月30日

最后验证

2019年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • P10-08857 version 01

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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