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Blood Glucose and Insulin Responses to Snack Food Products

30 janvier 2019 mis à jour par: Mondelēz International, Inc.

A Study to Determine the Effects of Added Ingredients on Glycaemic and Insulinemic Responses to a Snack Food

The purpose of this study is to assess the effects of added food ingredients, when baked into a snack food product, on glycaemic index of the product and glycaemic and insulinemic responses to the product in healthy adults.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Berkshire
      • Reading, Berkshire, Royaume-Uni, RG6 6BZ
        • Reading Scientific Services Limited

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 55 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Inclusion Criteria:

  • Male or female (not less than 40% males or females
  • Non-smoker
  • Aged 18 to 55 years
  • Have a body mass index between 18.5 to 29.99 kg/m2
  • Fasting blood glucose (finger-stick) >3.3 and <5.6 mmol/L (Visit 2)
  • Two-hour OGTT glucose (finger-stick) <7.8 mmol/L (Visit 2)
  • Willing and able to provide written informed consent

Exclusion Criteria:

  • Females who are lactating or may be pregnant or if of childbearing potential, are not taking adequate contraceptive precautions
  • Any significant concurrent illness
  • History of allergy likely to interfere with the study or known sensitivity to the test food or its ingredients
  • Have assessed an investigational product for GI in the last 72 hours.
  • Concurrent participation in any other safety study
  • History of diabetes, hepatitis, AIDS, anaemia or a heart condition
  • The use of any medication or dietary supplement which might, in the opinion of the principal investigator 1) make participation in the study dangerous to the subject, or 2) may affect the results.
  • Had any type of gastrointestinal surgery, including gastric bypass
  • Having consumed anything apart from plain water in the 12 hours prior to each test
  • Have been medically diagnosed as having high blood pressure or heart disease

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur placebo: Control Test Food
Snack base
Expérimental: Experimental Test Food 1
Snack Base containing ingredient 1
Expérimental: Experimental Test Food 2
Snack base containing ingredient 2
Expérimental: Experimental Test Food 3
Snack base containing ingredients 1 and 2

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Glycaemic index of experimental test foods compared to that of control test food using venous plasma.
Délai: 0-120 minutes
0-120 minutes

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Glycaemic index of experimental test foods compared to that of control test food using capillary blood
Délai: 0-120 minutes
0-120 minutes
Determine and compare glycaemic responses to experimental test foods and control test food using venous plasma and capillary blood
Délai: 0-180 minutes
0-180 minutes
Measure insulin in venous plasma
Délai: 0-180 minutes
0-180 minutes
Measure C-peptide in venous plasma
Délai: 0-180 minutes
0-180 minutes

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Valerie Hart, SCS, Dip, MICR, Reading Scientific Services Limited
  • Chercheur principal: Dr. Suzana Louth, Reading Scientific Services Limited

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 avril 2011

Achèvement primaire (Anticipé)

1 juin 2011

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 juillet 2011

Dates d'inscription aux études

Première soumission

22 avril 2011

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

22 avril 2011

Première publication (Estimation)

26 avril 2011

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

31 janvier 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

30 janvier 2019

Dernière vérification

1 janvier 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • P10-08857 version 01

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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