- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01341769
Blood Glucose and Insulin Responses to Snack Food Products
30 stycznia 2019 zaktualizowane przez: Mondelēz International, Inc.
A Study to Determine the Effects of Added Ingredients on Glycaemic and Insulinemic Responses to a Snack Food
The purpose of this study is to assess the effects of added food ingredients, when baked into a snack food product, on glycaemic index of the product and glycaemic and insulinemic responses to the product in healthy adults.
Przegląd badań
Status
Wycofane
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Berkshire
-
Reading, Berkshire, Zjednoczone Królestwo, RG6 6BZ
- Reading Scientific Services Limited
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 55 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Inclusion Criteria:
- Male or female (not less than 40% males or females
- Non-smoker
- Aged 18 to 55 years
- Have a body mass index between 18.5 to 29.99 kg/m2
- Fasting blood glucose (finger-stick) >3.3 and <5.6 mmol/L (Visit 2)
- Two-hour OGTT glucose (finger-stick) <7.8 mmol/L (Visit 2)
- Willing and able to provide written informed consent
Exclusion Criteria:
- Females who are lactating or may be pregnant or if of childbearing potential, are not taking adequate contraceptive precautions
- Any significant concurrent illness
- History of allergy likely to interfere with the study or known sensitivity to the test food or its ingredients
- Have assessed an investigational product for GI in the last 72 hours.
- Concurrent participation in any other safety study
- History of diabetes, hepatitis, AIDS, anaemia or a heart condition
- The use of any medication or dietary supplement which might, in the opinion of the principal investigator 1) make participation in the study dangerous to the subject, or 2) may affect the results.
- Had any type of gastrointestinal surgery, including gastric bypass
- Having consumed anything apart from plain water in the 12 hours prior to each test
- Have been medically diagnosed as having high blood pressure or heart disease
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Komparator placebo: Control Test Food
Snack base
|
|
|
Eksperymentalny: Experimental Test Food 1
Snack Base containing ingredient 1
|
|
|
Eksperymentalny: Experimental Test Food 2
Snack base containing ingredient 2
|
|
|
Eksperymentalny: Experimental Test Food 3
Snack base containing ingredients 1 and 2
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Glycaemic index of experimental test foods compared to that of control test food using venous plasma.
Ramy czasowe: 0-120 minutes
|
0-120 minutes
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Glycaemic index of experimental test foods compared to that of control test food using capillary blood
Ramy czasowe: 0-120 minutes
|
0-120 minutes
|
|
Determine and compare glycaemic responses to experimental test foods and control test food using venous plasma and capillary blood
Ramy czasowe: 0-180 minutes
|
0-180 minutes
|
|
Measure insulin in venous plasma
Ramy czasowe: 0-180 minutes
|
0-180 minutes
|
|
Measure C-peptide in venous plasma
Ramy czasowe: 0-180 minutes
|
0-180 minutes
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Dyrektor Studium: Valerie Hart, SCS, Dip, MICR, Reading Scientific Services Limited
- Główny śledczy: Dr. Suzana Louth, Reading Scientific Services Limited
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 kwietnia 2011
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 czerwca 2011
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 lipca 2011
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
22 kwietnia 2011
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
22 kwietnia 2011
Pierwszy wysłany (Oszacować)
26 kwietnia 2011
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
31 stycznia 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
30 stycznia 2019
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- P10-08857 version 01
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .