Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Blood Glucose and Insulin Responses to Snack Food Products

30. januar 2019 opdateret af: Mondelēz International, Inc.

A Study to Determine the Effects of Added Ingredients on Glycaemic and Insulinemic Responses to a Snack Food

The purpose of this study is to assess the effects of added food ingredients, when baked into a snack food product, on glycaemic index of the product and glycaemic and insulinemic responses to the product in healthy adults.

Studieoversigt

Status

Trukket tilbage

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Det Forenede Kongerige
    • Berkshire
      • Reading, Berkshire, Det Forenede Kongerige, RG6 6BZ
        • Reading Scientific Services Limited

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 55 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Male or female (not less than 40% males or females
  • Non-smoker
  • Aged 18 to 55 years
  • Have a body mass index between 18.5 to 29.99 kg/m2
  • Fasting blood glucose (finger-stick) >3.3 and <5.6 mmol/L (Visit 2)
  • Two-hour OGTT glucose (finger-stick) <7.8 mmol/L (Visit 2)
  • Willing and able to provide written informed consent

Exclusion Criteria:

  • Females who are lactating or may be pregnant or if of childbearing potential, are not taking adequate contraceptive precautions
  • Any significant concurrent illness
  • History of allergy likely to interfere with the study or known sensitivity to the test food or its ingredients
  • Have assessed an investigational product for GI in the last 72 hours.
  • Concurrent participation in any other safety study
  • History of diabetes, hepatitis, AIDS, anaemia or a heart condition
  • The use of any medication or dietary supplement which might, in the opinion of the principal investigator 1) make participation in the study dangerous to the subject, or 2) may affect the results.
  • Had any type of gastrointestinal surgery, including gastric bypass
  • Having consumed anything apart from plain water in the 12 hours prior to each test
  • Have been medically diagnosed as having high blood pressure or heart disease

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: Control Test Food
Snack base
Andet: Diætintervention
Eksperimentel: Experimental Test Food 1
Snack Base containing ingredient 1
Andet: Diætintervention
Eksperimentel: Experimental Test Food 2
Snack base containing ingredient 2
Andet: Diætintervention
Eksperimentel: Experimental Test Food 3
Snack base containing ingredients 1 and 2
Andet: Diætintervention

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Glycaemic index of experimental test foods compared to that of control test food using venous plasma.
Tidsramme: 0-120 minutes
0-120 minutes

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Glycaemic index of experimental test foods compared to that of control test food using capillary blood
Tidsramme: 0-120 minutes
0-120 minutes
Determine and compare glycaemic responses to experimental test foods and control test food using venous plasma and capillary blood
Tidsramme: 0-180 minutes
0-180 minutes
Measure insulin in venous plasma
Tidsramme: 0-180 minutes
0-180 minutes
Measure C-peptide in venous plasma
Tidsramme: 0-180 minutes
0-180 minutes

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Mondelēz International, Inc.

Samarbejdspartnere

Reading Scientific Services Ltd.

Efterforskere

  • Studieleder: Valerie Hart, SCS, Dip, MICR, Reading Scientific Services Limited
  • Ledende efterforsker: Dr. Suzana Louth, Reading Scientific Services Limited

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2011

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. juni 2011

Studieafslutning (Forventet)

1. juli 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. april 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. april 2011

Først opslået (Skøn)

26. april 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

31. januar 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. januar 2019

Sidst verificeret

1. januar 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • P10-08857 version 01

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Study Focus 1:Glycaemic Index

Kliniske forsøg med Diætintervention

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Croatia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner