- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01341769
Blood Glucose and Insulin Responses to Snack Food Products
30. januar 2019 opdateret af: Mondelēz International, Inc.
A Study to Determine the Effects of Added Ingredients on Glycaemic and Insulinemic Responses to a Snack Food
The purpose of this study is to assess the effects of added food ingredients, when baked into a snack food product, on glycaemic index of the product and glycaemic and insulinemic responses to the product in healthy adults.
Studieoversigt
Status
Trukket tilbage
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Berkshire
-
Reading, Berkshire, Det Forenede Kongerige, RG6 6BZ
- Reading Scientific Services Limited
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 55 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Male or female (not less than 40% males or females
- Non-smoker
- Aged 18 to 55 years
- Have a body mass index between 18.5 to 29.99 kg/m2
- Fasting blood glucose (finger-stick) >3.3 and <5.6 mmol/L (Visit 2)
- Two-hour OGTT glucose (finger-stick) <7.8 mmol/L (Visit 2)
- Willing and able to provide written informed consent
Exclusion Criteria:
- Females who are lactating or may be pregnant or if of childbearing potential, are not taking adequate contraceptive precautions
- Any significant concurrent illness
- History of allergy likely to interfere with the study or known sensitivity to the test food or its ingredients
- Have assessed an investigational product for GI in the last 72 hours.
- Concurrent participation in any other safety study
- History of diabetes, hepatitis, AIDS, anaemia or a heart condition
- The use of any medication or dietary supplement which might, in the opinion of the principal investigator 1) make participation in the study dangerous to the subject, or 2) may affect the results.
- Had any type of gastrointestinal surgery, including gastric bypass
- Having consumed anything apart from plain water in the 12 hours prior to each test
- Have been medically diagnosed as having high blood pressure or heart disease
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Placebo komparator: Control Test Food
Snack base
|
|
Eksperimentel: Experimental Test Food 1
Snack Base containing ingredient 1
|
|
Eksperimentel: Experimental Test Food 2
Snack base containing ingredient 2
|
|
Eksperimentel: Experimental Test Food 3
Snack base containing ingredients 1 and 2
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Glycaemic index of experimental test foods compared to that of control test food using venous plasma.
Tidsramme: 0-120 minutes
|
0-120 minutes
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Glycaemic index of experimental test foods compared to that of control test food using capillary blood
Tidsramme: 0-120 minutes
|
0-120 minutes
|
Determine and compare glycaemic responses to experimental test foods and control test food using venous plasma and capillary blood
Tidsramme: 0-180 minutes
|
0-180 minutes
|
Measure insulin in venous plasma
Tidsramme: 0-180 minutes
|
0-180 minutes
|
Measure C-peptide in venous plasma
Tidsramme: 0-180 minutes
|
0-180 minutes
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Studieleder: Valerie Hart, SCS, Dip, MICR, Reading Scientific Services Limited
- Ledende efterforsker: Dr. Suzana Louth, Reading Scientific Services Limited
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. april 2011
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. juni 2011
Studieafslutning (Forventet)
1. juli 2011
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
22. april 2011
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
22. april 2011
Først opslået (Skøn)
26. april 2011
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
31. januar 2019
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
30. januar 2019
Sidst verificeret
1. januar 2019
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- P10-08857 version 01
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Diætintervention
-
University of VermontAfsluttet
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityRekrutteringSarkopenisk fedmeHong Kong
-
Emory UniversityCenters for Disease Control and PreventionSuspenderetNyretransplantationForenede Stater
-
Biolux Research Holdings, Inc.AfsluttetOrtodontisk tandbevægelseCanada
-
University of FloridaAfsluttetFølsomhedForenede Stater
-
Roswell Park Cancer InstituteNational Cancer Institute (NCI); National Institute on Minority Health...RekrutteringHuman papillomavirus infektionForenede Stater
-
Roswell Park Cancer InstituteAfsluttetFedme | Overvægtig | Anatomisk fase I brystkræft AJCC v8 | Anatomisk fase IA brystkræft AJCC v8 | Anatomisk fase IB brystkræft AJCC v8 | Anatomisk fase II brystkræft AJCC v8 | Anatomisk fase IIA brystkræft AJCC v8 | Anatomisk fase IIB brystkræft AJCC v8 | Anatomisk fase III brystkræft AJCC v8 | Anatomisk fase... og andre forholdForenede Stater
-
Mayo ClinicAktiv, ikke rekrutterende
-
OHSU Knight Cancer InstituteOregon Health and Science UniversityAfsluttetOndartet neoplasmaForenede Stater
-
Fred Hutchinson Cancer CenterPrevent Cancer FoundationAfsluttet