- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01341769
Blood Glucose and Insulin Responses to Snack Food Products
30 januari 2019 bijgewerkt door: Mondelēz International, Inc.
A Study to Determine the Effects of Added Ingredients on Glycaemic and Insulinemic Responses to a Snack Food
The purpose of this study is to assess the effects of added food ingredients, when baked into a snack food product, on glycaemic index of the product and glycaemic and insulinemic responses to the product in healthy adults.
Studie Overzicht
Toestand
Ingetrokken
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Berkshire
-
Reading, Berkshire, Verenigd Koninkrijk, RG6 6BZ
- Reading Scientific Services Limited
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 55 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- Male or female (not less than 40% males or females
- Non-smoker
- Aged 18 to 55 years
- Have a body mass index between 18.5 to 29.99 kg/m2
- Fasting blood glucose (finger-stick) >3.3 and <5.6 mmol/L (Visit 2)
- Two-hour OGTT glucose (finger-stick) <7.8 mmol/L (Visit 2)
- Willing and able to provide written informed consent
Exclusion Criteria:
- Females who are lactating or may be pregnant or if of childbearing potential, are not taking adequate contraceptive precautions
- Any significant concurrent illness
- History of allergy likely to interfere with the study or known sensitivity to the test food or its ingredients
- Have assessed an investigational product for GI in the last 72 hours.
- Concurrent participation in any other safety study
- History of diabetes, hepatitis, AIDS, anaemia or a heart condition
- The use of any medication or dietary supplement which might, in the opinion of the principal investigator 1) make participation in the study dangerous to the subject, or 2) may affect the results.
- Had any type of gastrointestinal surgery, including gastric bypass
- Having consumed anything apart from plain water in the 12 hours prior to each test
- Have been medically diagnosed as having high blood pressure or heart disease
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Placebo-vergelijker: Control Test Food
Snack base
|
|
|
Experimenteel: Experimental Test Food 1
Snack Base containing ingredient 1
|
|
|
Experimenteel: Experimental Test Food 2
Snack base containing ingredient 2
|
|
|
Experimenteel: Experimental Test Food 3
Snack base containing ingredients 1 and 2
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Glycaemic index of experimental test foods compared to that of control test food using venous plasma.
Tijdsspanne: 0-120 minutes
|
0-120 minutes
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Glycaemic index of experimental test foods compared to that of control test food using capillary blood
Tijdsspanne: 0-120 minutes
|
0-120 minutes
|
|
Determine and compare glycaemic responses to experimental test foods and control test food using venous plasma and capillary blood
Tijdsspanne: 0-180 minutes
|
0-180 minutes
|
|
Measure insulin in venous plasma
Tijdsspanne: 0-180 minutes
|
0-180 minutes
|
|
Measure C-peptide in venous plasma
Tijdsspanne: 0-180 minutes
|
0-180 minutes
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Studie directeur: Valerie Hart, SCS, Dip, MICR, Reading Scientific Services Limited
- Hoofdonderzoeker: Dr. Suzana Louth, Reading Scientific Services Limited
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 april 2011
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 juni 2011
Studie voltooiing (Verwacht)
1 juli 2011
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
22 april 2011
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
22 april 2011
Eerst geplaatst (Schatting)
26 april 2011
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
31 januari 2019
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
30 januari 2019
Laatst geverifieerd
1 januari 2019
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- P10-08857 version 01
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .