Akupunktur für Patienten mit durchfallbedingtem Reizdarmsyndrom oder funktionellem Durchfall: eine randomisierte kontrollierte Studie
9. April 2015 aktualisiert von: Chengdu University of Traditional Chinese Medicine
Akupunktur bei funktioneller Darmerkrankung
In dieser Studie soll die Wirksamkeit von drei Arten der Akupunktur bei Patienten mit funktionellem Durchfall im Vergleich zu einer positiven Medikamentenkontrolle beurteilt werden.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Ergebnismessungen:
Die Häufigkeit des Stuhlgangs; Die Bristol-Stuhlwaage; SF-36-Bewertung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
449
Phase
- Phase 2
- Phase 3
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Sichuan
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Chengdu, Sichuan, China, 610075
- First affiliated hospital of Chengdu university of TCM
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Gemäß Rom-III-Kriterien wurde ein Reizdarmsyndrom mit vorherrschendem Durchfall diagnostiziert;
- Alter zwischen 18 und 65 Jahren;
- Ich habe keine Medikamente gegen Darmsymptome eingenommen und keine anderen klinischen Untersuchungen durchgeführt.
- Lassen Sie die Einverständniserklärung unterschreiben.
Ausschlusskriterien:
- Durchfall, der durch Krankheiten wie Infektionen usw. verursacht wird.
- Patienten können sich bei psychischen Erkrankungen nicht klar ausdrücken;
- Tumor- und andere Infektionskrankheiten;
- Bei anderen schweren Erkrankungen des Herz-Kreislauf-Systems, der Leber, der Niere, des Verdauungssystems oder des Blutsystems; Schwangere oder geplante Schwangerschaft.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Akupunkturgruppe 1
In der Gruppe werden die Akupunkturpunkte ST25 und BL25 verwendet.
ST25 befindet sich am Bauch, BL25 am Rücken.
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Akupunkturgruppe 1, Akupunkturpunkte ST25 und BL25 werden in diesem Versuch verwendet.
Andere Namen:
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Experimental: Akupunkturgruppe 2
In dieser Gruppe werden die Akupunkturpunkte LI11 und ST37 verwendet.
LI11 befindet sich an der oberen Extremität, während ST37 an der unteren Extremität liegt.
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In dieser Gruppe werden die Akupunkturpunkte LI11 und ST37 verwendet.
LI11 befindet sich an der oberen Extremität, während ST37 an der unteren Extremität liegt.
Andere Namen:
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Experimental: Akupunkturgruppe 3
Alle in Akupunkturgruppe 1 und Akupunkturgruppe 2 verwendeten Akupunkturpunkte werden in dieser Gruppe verwendet.
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Alle in den Akupunkturgruppen 1 und 2 verwendeten Akupunkturpunkte werden in dieser Gruppe verwendet.
Andere Namen:
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Aktiver Komparator: Loperamid
Loperamid wird als aktiver Vergleich zu den Akupunkturgruppen verwendet.
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Loperamid wird in dieser Gruppe dreimal täglich in einer Dosis von jeweils 2 mg angewendet.
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Durchschnittliche wöchentliche Stuhlfrequenz
Zeitfenster: 4. Woche nach Aufnahme
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Durchschnittliche wöchentliche Stuhlfrequenz, Veränderung gegenüber dem Ausgangswert in 4 Wochen
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4. Woche nach Aufnahme
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Bewertungsergebnis der Bristol-Stuhlskala
Zeitfenster: 4. und 8. Woche nach Aufnahme
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Die Bristol-Stuhlskala wurde entwickelt, um den menschlichen Stuhl in 7 Kategorien einzuteilen. Die sieben Stuhlarten sind: Typ 1: Separate harte Klumpen, wie Nüsse (schwer zu passieren) Typ 2: Wurstförmig, aber klumpig Typ 3: Wie eine Wurst, aber mit Rissen auf der Oberfläche Typ 4: Wie eine Wurst oder Schlange, glatt und weich Typ 5: Weiche Kleckse mit klaren Schnittkanten (leicht zu passieren) Typ 6: Flauschige Stücke mit ausgefransten Kanten, ein matschiger Stuhl. Typ 7: Wässrig, keine festen Stücke. Völlig flüssig |
4. und 8. Woche nach Aufnahme
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Bewertungsergebnis der SF-36-Skala
Zeitfenster: 4. und 8. nach der Aufnahme
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Die Short Form (36) Health Survey (SF-36) ist eine Umfrage zur Patientengesundheit.
Der SF-36 wird in der Gesundheitsökonomie häufig als Variable in der qualitätsadjustierten Lebensjahrberechnung verwendet, um die Kosteneffizienz einer Gesundheitsbehandlung zu bestimmen.
Die chinesische Version von SF-36 wurde validiert und wird häufig in Akupunkturstudien verwendet.
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4. und 8. nach der Aufnahme
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Anzahl der Patienten mit unerwünschten Ereignissen nach der Behandlung
Zeitfenster: 4. Woche nach Aufnahme
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Die Anzahl der Patienten mit unerwünschten Ereignissen nach der Behandlung wird erfasst und zwischen drei Gruppen verglichen.
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4. Woche nach Aufnahme
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Ying Li, MD, PhD, Chengdu University of TCM
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. August 2011
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Februar 2014
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. September 2014
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
6. Mai 2011
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
9. Mai 2011
Zuerst gepostet (Schätzen)
10. Mai 2011
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
10. April 2015
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
9. April 2015
Zuletzt verifiziert
1. April 2015
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2011CB5200-Fd
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