Akupunktúra a hasmenésben domináns IBS-ben vagy funkcionális hasmenésben szenvedő betegek számára: randomizált, kontrollált vizsgálat
2015. április 9. frissítette: Chengdu University of Traditional Chinese Medicine
Akupunktúra funkcionális bélbetegségek esetén
Ez a vizsgálat három típusú akupunktúra hatékonyságát kívánja értékelni funkcionális hasmenésben szenvedő betegeknél, összehasonlítva a pozitív gyógyszeres kontrollal.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Eredménymérések:
A székletürítés gyakorisága; A bristol széklet skála; SF-36 értékelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
449
Fázis
- 2. fázis
- 3. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, Kína, 610075
- First affiliated hospital of Chengdu university of TCM
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A Róma III kritériumok szerint hasmenés-domináns irritábilis bél szindrómaként diagnosztizálták;
- 18 és 65 év közötti életkor;
- Nem vett be semmilyen gyógyszert a béltünetek kezelésére, és nem vett részt más klinikai kutatásokban;
- Aláírta a tájékoztatási hozzájárulást.
Kizárási kritériumok:
- Hasmenés, amelyet olyan betegségek okoznak, mint például fertőzések stb.
- A betegek nem tudják egyértelműen kifejezni magukat, vagy mentális betegségekben szenvednek;
- Daganat és egyéb fertőző betegségek;
- Egyéb súlyos szív- és érrendszeri, máj-, vese-, emésztőrendszeri vagy vérrendszeri betegségek esetén; Terhes nők vagy terhességet terveztek.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: akupunktúrás csoport 1
A csoportban az ST25 és BL25 akupontokat használjuk.
Az ST25 a hason, míg a BL25 a háton található.
|
akupunktúrás csoport1, az ST25 és BL25 akupontokat használják ebben a vizsgálatban.
Más nevek:
|
|
Kísérleti: akupunktúrás csoport 2
Ebben a csoportban az LI11 és ST37 akupontok kerülnek felhasználásra.
Az LI11 a felső végtagon, míg az ST37 az alsó végtagon található.
|
Ebben a csoportban az LI11 és ST37 akupontok kerülnek felhasználásra.
Az LI11 a felső végtagon, míg az ST37 az alsó végtagon található.
Más nevek:
|
|
Kísérleti: akupunktúrás csoport 3
Ebben a csoportban az összes akupunktúrás csoportban és az akupunktúrás csoportban használt akupontot használni fogják.
|
Az 1. és 2. csoportban használt összes akupunktúra használható ebben a csoportban.
Más nevek:
|
|
Aktív összehasonlító: Loperamid
A loperamidot az akupunktúrás csoportok aktív összehasonlítójaként fogják használni.
|
Ebben a csoportban a loperamidot 2 mg-os adagban fogják alkalmazni, naponta háromszor.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Átlagos heti székletgyakoriság
Időkeret: 4. hét a felvétel után
|
Átlagos heti székletgyakoriság, változás a kiindulási értékhez képest 4 hét alatt
|
4. hét a felvétel után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A Bristol széklet skála értékelési pontszáma
Időkeret: A felvételt követő 4. és 8. héten
|
A Bristol székletskálát úgy tervezték, hogy az emberi székletet 7 kategóriába sorolja. A hét széklettípus a következő: 1. típus: Különálló kemény csomók, mint a dió (nehezen átengedhető) 2. típus: Kolbász alakú, de csomós 3. típus: Mint egy kolbász, de repedésekkel a felületén 4. típus: Mint egy kolbász vagy kígyó, sima és puha 5. típus: Puha foltok tiszta vágott élekkel (könnyen áthaladva) 6. típus: Bolyhos darabok rongyos szélekkel, pépes széklet 7. típus: Vizes, szilárd darabok nélkül. Teljesen folyékony |
A felvételt követő 4. és 8. héten
|
|
Értékelési pontszám SF-36 skála
Időkeret: 4. és 8. a felvétel után
|
A Short Form (36) Health Survey (SF-36) a betegek egészségi állapotának felmérése.
Az SF-36-ot az egészség-gazdaságtanban általánosan használják változóként az életév minőségével kiigazított számításánál az egészségügyi kezelés költséghatékonyságának meghatározására.
Az SF-36 kínai változatát validálták, és széles körben használták az akupunktúrás vizsgálatokban.
|
4. és 8. a felvétel után
|
|
A kezelés után nemkívánatos eseményeket észlelő betegek száma
Időkeret: 4. hét a felvétel után
|
A kezelést követően nemkívánatos eseményekkel küzdő betegek számát rögzítik, és három csoportban hasonlítják össze.
|
4. hét a felvétel után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Ying Li, MD, PhD, Chengdu University of TCM
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2011. augusztus 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2014. február 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2014. szeptember 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2011. május 6.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2011. május 9.
Első közzététel (Becslés)
2011. május 10.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2015. április 10.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. április 9.
Utolsó ellenőrzés
2015. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2011CB5200-Fd
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .