- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01386814
Neuropsychologische Schlafhypoxie (Hypoxia)
Aspekte der neuropsychologischen Beurteilung, des Schlafstandards und der Schlafeffizienz bei Menschen, die der Höhe ausgesetzt sind
Ziel: Bewertung des Einflusses von Sauerstoffdefiziten auf die kognitive Leistungsfähigkeit sowie auf die Architektur und Schlafeffizienz bei Freiwilligen, die leichten und mittelschweren Übungen in einer Hypobare-Kammer unterzogen wurden. ZUSAMMENFASSUNG: Zu den Teilnehmern dieser Studie gehörten 30 gesunde männliche Freiwillige im Alter von 20 bis 40 Jahren, die sich regelmäßig körperlich betätigten und drei Gruppen bildeten: 1 – ohne körperliche Betätigung – Gruppe 10 Freiwillige, die keiner körperlichen Betätigung in Hypoxie ausgesetzt waren und den ganzen Tag blieben Das Experiment, 2 – Gruppenübung auf Meereshöhe, besteht aus 10 Freiwilligen, die eine Protokollübung auf Meereshöhe durchführen werden, 3 – Gruppenübung und Hypoxie – 10 Freiwillige, die eine Protokollübung auf einem Laufband durchführen werden im Zustand der Hypoxie (hypobare Kammer). Alle Gruppen werden am ersten Tag des Experiments einer Basisuntersuchung, einer Laborblutanalyse, einer Speichelanalyse und einer spirometrischen Untersuchung unterzogen. Die Beurteilungen erfolgen persönlichkeits- und neuropsychologisch. Nach der Basisbewertung werden die Gruppen am letzten Tag des Experiments erneut 4350 m über dem Meeresspiegel durch Persönlichkeitstests, neuropsychologische Tests und Labortests bewertet. BEGRÜNDUNG UND HINTERGRUND: Wenn der menschliche Körper Umgebungen mit teilweise reduziertem Sauerstoffgehalt ausgesetzt wird, kann er verschiedene physiologische und psychologische Veränderungen durchmachen, auf die er nicht vorbereitet ist. Nur wenige Studien haben berichtet, dass Höhenunterschiede und kognitive Aspekte mit dem Schlaf zusammenhängen.
MATERIAL UND METHODE: Sie beschreiben die durchzuführenden Verfahren und die Durchführung der Studie vor Ort mit angemessener Infrastruktur.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
ZUSÄTZLICHE RISIKEN FÜR DEN PATIENTEN: Minimales Risiko, leichte Beschwerden, Blutentnahme erforderlich. Zweck: Bewertung des Einflusses von Sauerstoffdefiziten auf die kognitive Leistung sowie auf die Architektur und Schlafeffizienz bei Freiwilligen, die leichten und mittelschweren Übungen in einer Unterdruckkammer ausgesetzt waren.
ZUSAMMENFASSUNG: Zu den Teilnehmern dieser Studie gehörten 30 gesunde männliche Freiwillige im Alter von 20 bis 40 Jahren, die sich regelmäßig körperlich betätigten und drei Gruppen bildeten: 1 – ohne körperliche Betätigung – Gruppe 10 Freiwillige, die keiner körperlichen Betätigung in Hypoxie ausgesetzt waren und den ganzen Tag blieben Das Experiment, 2 – Gruppenübung auf Meereshöhe, besteht aus 10 Freiwilligen, die eine Protokollübung auf Meereshöhe durchführen werden, 3 – Gruppenübung und Hypoxie – 10 Freiwillige, die eine Protokollübung auf einem Laufband durchführen werden im Zustand der Hypoxie (hypobare Kammer). Alle Gruppen werden am ersten Tag des Experiments einer Basisuntersuchung, einer Laborblutanalyse, einer Speichelanalyse und einer spirometrischen Untersuchung unterzogen. Die Beurteilungen erfolgen persönlichkeits- und neuropsychologisch. Nach der Basisbewertung werden die Gruppen am letzten Tag des Experiments erneut 4350 m über dem Meeresspiegel durch Persönlichkeitstests, neuropsychologische Tests und Labortests bewertet. BEGRÜNDUNG UND HINTERGRUND: Wenn der menschliche Körper Umgebungen mit teilweise reduziertem Sauerstoffgehalt ausgesetzt wird, kann er verschiedene physiologische und psychologische Veränderungen durchmachen, auf die er nicht vorbereitet ist. Nur wenige Studien haben berichtet, dass Höhenunterschiede und kognitive Aspekte mit dem Schlaf zusammenhängen
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Kontakte und Standorte
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien: Seien Sie körperlich aktiv (führen Sie mindestens 1 Jahr lang mindestens dreimal pro Woche Aerobic-Übungen durch);
- Mindestalter 12 Schuljahre;
- Intelligenzquotient ≥ 80.
Ausschlusskriterien: Aktuelle Gesundheitsprobleme (beurteilt durch Herz- und Atemwegsversorgung) und solche, die die Ausübung körperlicher Betätigung nicht zulassen;
- Aktuelle Veränderungen im Ruhe-Elektrokardiogramm und der Anstrengung sowie in der klinischen Bewertung, durchgeführt vom Medical Center for Psychobiology and Exercise;
- Raucher sein und/oder Drogen konsumieren;
- Nehmen Sie psychotrope Medikamente ein;
- Nehmen Sie häufig alkoholische Getränke zu sich.
- Schlafstörungen anzeigen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Marco T Mello, Dr, Federal University of São Paulo
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- CEP 1110/08
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