Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Neuropsychologische Slaap Lichaamsbeweging Hypoxie (Hypoxia)

30 juni 2011 bijgewerkt door: Federal University of São Paulo

Aspecten van neuropsychologische beoordeling, standaard en slaapefficiëntie bij mensen die worden blootgesteld aan hoogte

Doel: evalueren van de invloed van zuurstoftekort op de cognitieve prestaties en ook op de architectuur en slaapefficiëntie bij vrijwilligers die werden onderworpen aan milde en matige inspanning in een hypobare kamer. SAMENVATTING: Deelnemers aan deze studie 30 gezonde mannelijke vrijwilligers, in de leeftijd van 20 tot 40 jaar, regelmatige lichaamsbeweging, drie groepen vormend: 1 - zonder inspanning-hypoxie groep 10 vrijwilligers die niet onderworpen zijn aan enige vorm van lichaamsbeweging met hypoxie en de hele dag blijven experiment, 2 - groepsoefening op zeeniveau, bestaat uit 10 vrijwilligers die een protocoloefening fysieke zeeniveau zullen ondergaan, 3 - groepsoefening en hypoxie - 10 vrijwilligers die een protocoloefening zullen uitvoeren op een loopband, zijnde hetzelfde in toestand van hypoxie (hypobare kamer). Alle groepen ondergaan op de eerste dag van het experiment basislijnbeoordelingen, laboratoriumbloedanalyse speeksel- en spirometrische testen. De beoordelingen zijn persoonlijkheids- en neuropsychologisch. Na nulmetingen, de laatste dag van het experiment, zullen de groepen opnieuw worden geëvalueerd op 4350 meter boven zeeniveau de zee, door middel van persoonlijkheidstests, neuropsychologisch en laboratoriumonderzoek. RATIONALE EN ACHTERGROND: Tijdens blootstelling aan omgevingen met een gedeeltelijke vermindering van zuurstof kan het menselijk lichaam verschillende fysiologische en psychologische veranderingen ondergaan als het niet op een dergelijke aandoening is voorbereid. Weinig studies hebben gemeld dat de hoogteveranderingen en cognitieve aspecten verband houden met slaap.

MATERIAAL EN METHODE: Ze beschrijven de uit te voeren procedures en het onderzoek dat wordt uitgevoerd in een lokaal met adequate infrastructuur.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

BIJKOMENDE RISICO'S VOOR DE PATIËNT: Minimaal risico, licht ongemak, bloedafname. Doel: het evalueren van de invloed van zuurstoftekort op de cognitieve prestaties en ook op de architectuur en slaapefficiëntie bij vrijwilligers die werden onderworpen aan milde en matige inspanning in een hypobare kamer.

SAMENVATTING: Deelnemers aan deze studie 30 gezonde mannelijke vrijwilligers, in de leeftijd van 20 tot 40 jaar, regelmatige lichaamsbeweging, drie groepen vormend: 1 - zonder inspanning-hypoxie groep 10 vrijwilligers die niet onderworpen zijn aan enige vorm van lichaamsbeweging met hypoxie en de hele dag blijven experiment, 2 - groepsoefening op zeeniveau, bestaat uit 10 vrijwilligers die een protocoloefening fysieke zeeniveau zullen ondergaan, 3 - groepsoefening en hypoxie - 10 vrijwilligers die een protocoloefening zullen uitvoeren op een loopband, zijnde hetzelfde in toestand van hypoxie (hypobare kamer). Alle groepen ondergaan op de eerste dag van het experiment basislijnbeoordelingen, laboratoriumbloedanalyse speeksel- en spirometrische testen. De beoordelingen zijn persoonlijkheids- en neuropsychologisch. Na nulmetingen, de laatste dag van het experiment, zullen de groepen opnieuw worden geëvalueerd op 4350 meter boven zeeniveau de zee, door middel van persoonlijkheidstests, neuropsychologisch en laboratoriumonderzoek. RATIONALE EN ACHTERGROND: Tijdens blootstelling aan omgevingen met een gedeeltelijke vermindering van zuurstof kan het menselijk lichaam verschillende fysiologische en psychologische veranderingen ondergaan als het niet op een dergelijke aandoening is voorbereid. Weinig studies hebben gemeld dat de hoogteveranderingen en cognitieve aspecten verband houden met slaap

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

60

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar tot 40 jaar (VOLWASSEN)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Mannelijk

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Deelnemers aan dit onderzoek 30 gezonde mannelijke vrijwilligers, in de leeftijd van 20 tot 40 jaar, regelmatige lichaamsbeweging, bestaande uit drie groepen: 1 - groep zonder inspanning-hypoxie 10 vrijwilligers die niet worden onderworpen aan enige vorm van lichaamsbeweging met hypoxie en de hele dag van het experiment blijven , 2-groepsoefening op zeeniveau, bestaat uit 10 vrijwilligers die een protocol exercicio fysiek op zeeniveau zullen ondergaan, 3-groepsoefening en hypoxie - 10 vrijwilligers die een protocoloefening op een loopband zullen uitvoeren, in dezelfde conditie van hypoxie. Alle groepen ondergaan op de eerste dag van het experiment basislijnbeoordelingen, laboratoriumbloedanalyse speeksel- en spirometrische testen.

Beschrijving

Inclusiecriteria: Lichamelijk actief zijn (minimaal 1 jaar lang minimaal drie keer per week aerobe oefeningen doen);

  • Minimum leeftijd 12 jaar school;
  • Intelligentiequotiënt ≥ 80.

Uitsluitingscriteria: huidige gezondheidsproblemen (zoals beoordeeld door cardiale en respiratoire zorg) en die welke het beoefenen van lichaamsbeweging niet toelaten;

  • Huidige veranderingen in elektrocardiogram en inspanning in rust en in klinische evaluatie uitgevoerd door het Medisch Centrum voor Psychobiologie en Oefening;
  • Roker zijn en/of drugs gebruiken;
  • Maak gebruik van psychotrope medicijnen;
  • Maak regelmatig gebruik van alcoholische dranken;
  • Slaapstoornissen weergeven

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Marco T Mello, Dr, Federal University of São Paulo

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juli 2011

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 juni 2012

Studie voltooiing (Verwacht)

1 december 2012

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

30 juni 2011

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

30 juni 2011

Eerst geplaatst (Schatting)

1 juli 2011

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

1 juli 2011

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

30 juni 2011

Laatst geverifieerd

1 mei 2009

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • CEP 1110/08

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

3
Abonneren