Development of a Method for Converting Visual Analogue Scale (VAS) Scores for Pain and Mobility to EQ-5D Answers
4. Juni 2013 aktualisiert von: Lars Oddershede
Development of a Method for Converting VAS Scores for Pain and Mobility to EQ-5D Answers
The objective of this study is to investigate how mobility and pain scores, measured on a Visual Analogue Scale (VAS), correspond to patients' EuroQol-5Dimensions-3Levels (EQ-5D-3L) answers on pain and mobility.
In addition, the investigators want to evaluate patients' undergoing Coronary Artery Bypass Grafting (CABG) quality of life postoperatively, depending on the vein harvesting method used.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Many health economic researchers prefer that a treatments effect is measured in the quantity and quality of life (Qol) the treatment provides.
This enables them to calculate effect in the generic Quality Adjusted Life-Years (QALYs).
Patients' Qol can be estimates by having patients' answer the EQ-5D-3L questionnaire.
However, when performing a post hoc health economic evaluation, data is often incomplete.
Often there is no information available regarding the patients' Qol and some health economic researchers therefore resort to various conversions of other measurements of effect to Qol.
Such conversions thereby enable them to calculate effect in QALYs even though they had incomplete information.
However, no method has been developed for converting eg.
VAS pain scores to Qol and the methods currently used are arbitrary.
With this study the investigators wish to develop such a method and in the process evaluate our own arbitrary Qol conversion from a prior study by asking the same type of patients.
The study is an observational study with no intervention.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
217
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Region Nord
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Aalborg, Region Nord, Dänemark, 9100
- Aalborg Hospital
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patients undergoing CABG
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- Elective CABG patients
- Use of a vein segment for conduit during CABG
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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Endoscopic Vein Harvest (EVH)
A short saphenous vein segment is commonly used as a conduit for coronary artery bypass grafting (CABG), and clinicians must decide whether to obtain it by performing a traditional open vein harvest (OVH) or by performing an endoscopic vein harvest (EVH).
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Open Vein Harvest (OVH)
A short saphenous vein segment is commonly used as a conduit for coronary artery bypass grafting (CABG), and clinicians must decide whether to obtain it by performing a traditional open vein harvest (OVH) or by performing an endoscopic vein harvest (EVH).
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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The distribution of answers to EQ-5D-3L sub-questions on a 100mm VAS for each sub-question.
Zeitfenster: Approximately five days postoperatively
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The investigators wish to investigate how patients scoring "no pain or discomfort", "moderate pain or discomfort" and "extreme pain or discomfort" on the EQ-5D questionnaire score their pain on a 100mm VAS of pain.
The same is done for the four other sub-questions in the EQ-5D, eg.
how do patients score their mobility on a 100mm VAS of mobility if they score "no problems in walking about", "some problems in walking about" or "confined to bed" on the EQ-5D.
(see citations for similar study setups)
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Approximately five days postoperatively
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Quality of life (Qol)
Zeitfenster: approximately 30 days
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The investigators will obtain 3 measurements from each patient and are therefore able to evaluate the change in Qol from baseline to approximately 30 days postoperatively in a group of elective bypass patients.
Investigators hereby aim to find the incremental Qol.
The patient group will be segmented on whether they underwent endoscopic or open vein harvest during their surgery.
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approximately 30 days
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Jan J Andreasen, MD, PhD, Department of Cardiothoracic Surgery, Center for Cardiovascular Research, Aalborg Hospital, Aarhus University Hospital
- Hauptermittler: Lars Oddershede, MMSc, Department of Cardiothoracic Surgery, Center for Cardiovascular Research, Aalborg Hospital, Aarhus University Hospital
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Jensen MP, Chen C, Brugger AM. Interpretation of visual analog scale ratings and change scores: a reanalysis of two clinical trials of postoperative pain. J Pain. 2003 Sep;4(7):407-14. doi: 10.1016/s1526-5900(03)00716-8.
- Collins SL, Moore RA, McQuay HJ. The visual analogue pain intensity scale: what is moderate pain in millimetres? Pain. 1997 Aug;72(1-2):95-7. doi: 10.1016/s0304-3959(97)00005-5.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. August 2011
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Mai 2013
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Mai 2013
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
25. August 2011
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
26. August 2011
Zuerst gepostet (Schätzen)
29. August 2011
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
5. Juni 2013
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
4. Juni 2013
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2013
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Oddershede-1
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