Development of a Method for Converting Visual Analogue Scale (VAS) Scores for Pain and Mobility to EQ-5D Answers
4 czerwca 2013 zaktualizowane przez: Lars Oddershede
Development of a Method for Converting VAS Scores for Pain and Mobility to EQ-5D Answers
The objective of this study is to investigate how mobility and pain scores, measured on a Visual Analogue Scale (VAS), correspond to patients' EuroQol-5Dimensions-3Levels (EQ-5D-3L) answers on pain and mobility.
In addition, the investigators want to evaluate patients' undergoing Coronary Artery Bypass Grafting (CABG) quality of life postoperatively, depending on the vein harvesting method used.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
Many health economic researchers prefer that a treatments effect is measured in the quantity and quality of life (Qol) the treatment provides.
This enables them to calculate effect in the generic Quality Adjusted Life-Years (QALYs).
Patients' Qol can be estimates by having patients' answer the EQ-5D-3L questionnaire.
However, when performing a post hoc health economic evaluation, data is often incomplete.
Often there is no information available regarding the patients' Qol and some health economic researchers therefore resort to various conversions of other measurements of effect to Qol.
Such conversions thereby enable them to calculate effect in QALYs even though they had incomplete information.
However, no method has been developed for converting eg.
VAS pain scores to Qol and the methods currently used are arbitrary.
With this study the investigators wish to develop such a method and in the process evaluate our own arbitrary Qol conversion from a prior study by asking the same type of patients.
The study is an observational study with no intervention.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
217
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Region Nord
-
Aalborg, Region Nord, Dania, 9100
- Aalborg Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Patients undergoing CABG
Opis
Inclusion Criteria:
- Elective CABG patients
- Use of a vein segment for conduit during CABG
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Endoscopic Vein Harvest (EVH)
A short saphenous vein segment is commonly used as a conduit for coronary artery bypass grafting (CABG), and clinicians must decide whether to obtain it by performing a traditional open vein harvest (OVH) or by performing an endoscopic vein harvest (EVH).
|
|
Open Vein Harvest (OVH)
A short saphenous vein segment is commonly used as a conduit for coronary artery bypass grafting (CABG), and clinicians must decide whether to obtain it by performing a traditional open vein harvest (OVH) or by performing an endoscopic vein harvest (EVH).
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
The distribution of answers to EQ-5D-3L sub-questions on a 100mm VAS for each sub-question.
Ramy czasowe: Approximately five days postoperatively
|
The investigators wish to investigate how patients scoring "no pain or discomfort", "moderate pain or discomfort" and "extreme pain or discomfort" on the EQ-5D questionnaire score their pain on a 100mm VAS of pain.
The same is done for the four other sub-questions in the EQ-5D, eg.
how do patients score their mobility on a 100mm VAS of mobility if they score "no problems in walking about", "some problems in walking about" or "confined to bed" on the EQ-5D.
(see citations for similar study setups)
|
Approximately five days postoperatively
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Quality of life (Qol)
Ramy czasowe: approximately 30 days
|
The investigators will obtain 3 measurements from each patient and are therefore able to evaluate the change in Qol from baseline to approximately 30 days postoperatively in a group of elective bypass patients.
Investigators hereby aim to find the incremental Qol.
The patient group will be segmented on whether they underwent endoscopic or open vein harvest during their surgery.
|
approximately 30 days
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Jan J Andreasen, MD, PhD, Department of Cardiothoracic Surgery, Center for Cardiovascular Research, Aalborg Hospital, Aarhus University Hospital
- Główny śledczy: Lars Oddershede, MMSc, Department of Cardiothoracic Surgery, Center for Cardiovascular Research, Aalborg Hospital, Aarhus University Hospital
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Jensen MP, Chen C, Brugger AM. Interpretation of visual analog scale ratings and change scores: a reanalysis of two clinical trials of postoperative pain. J Pain. 2003 Sep;4(7):407-14. doi: 10.1016/s1526-5900(03)00716-8.
- Collins SL, Moore RA, McQuay HJ. The visual analogue pain intensity scale: what is moderate pain in millimetres? Pain. 1997 Aug;72(1-2):95-7. doi: 10.1016/s0304-3959(97)00005-5.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 sierpnia 2011
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 maja 2013
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 maja 2013
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
25 sierpnia 2011
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
26 sierpnia 2011
Pierwszy wysłany (Oszacować)
29 sierpnia 2011
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
5 czerwca 2013
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
4 czerwca 2013
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2013
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Oddershede-1
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .