- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01527175
Ultraschallgesteuerte Venenkatheterisierung der Subclavia bei Kindern (SuCVC)
30. März 2012 aktualisiert von: Jin-Tae Kim, Seoul National University Hospital
Vergleich des ultraschallgesteuerten supraklavikulären und infraklavikulären Ansatzes zur zentralen Venenkatheterisierung bei Kindern
Die Vena subclavia (SCV) ist häufig die bevorzugte Stelle für den zentralvenösen Zugang.
Ultraschallgeführte SCV-Katheterisierungen mit supraklavikulärem (SC) oder infraklavikulärem (IC) Ansatz haben sich bei Kindern als nützlich erwiesen.
Die Forscher verglichen die Erfolgsquote, die Anzahl der Versuche, die Zeit bis zur Katheterisierung und die Komplikationen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
98
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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-
-
Seoul, Korea, Republik von, 110-744
- Seoul National University Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Nicht älter als 10 Jahre (Kind)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- zentralvenöse Leitungen benötigten Patienten
- Kinder < 10 Jahre
Ausschlusskriterien:
- unzureichende Ultraschalldarstellung der Vena subclavia
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Aktiver Komparator: supraklavikulär
Supraklavikulärer Zugang: supraklavikulärer Zugang zur subklavikulären Venenkatheterisierung
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Jede SCV-Katheterisierung wurde unter Ultraschallführung mit supraklavikulärem oder infraklavikulärem Zugang durchgeführt.
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Placebo-Komparator: infraklavikulär
Infraklavikulär: Infraklavikulärer Zugang zur subklavikulären Venenkatheterisierung
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Jede SCV-Katheterisierung wurde unter Ultraschallführung mit supraklavikulärem oder infraklavikulärem Zugang durchgeführt.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Die Dauer für die erfolgreiche Platzierung der Nadel in der Vena subclavia
Zeitfenster: innerhalb von 20 Minuten
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Die zum Einführen der Nadel in die Vene benötigte Zeit (vom Einstechen der Nadel in die Haut bis zum Absaugen des Blutes mit der Spritze) wurde gemessen.
Wenn eine Dauer von mehr als 20 Minuten aufgezeichnet wurde, wurde das Verfahren als nicht erfolgreich eingestuft und von der Analyse ausgeschlossen.
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innerhalb von 20 Minuten
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Die Anzahl der Versuche, die Nadel erfolgreich in die Vena subclavia zu platzieren.
Zeitfenster: innerhalb von 20 Minuten
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Als „Versuch“ wurde jeder Nadelvorschub definiert, mit dem die Nadel in die Vene eingeführt werden sollte.
Wenn die Dauer für die erfolgreiche Platzierung der Nadel in der Vena subclavia länger als 20 Minuten betrug, wurde der Eingriff als erfolglos eingestuft und von der Analyse ausgeschlossen.
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innerhalb von 20 Minuten
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. November 2011
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Februar 2012
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
28. Januar 2012
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
1. Februar 2012
Zuerst gepostet (Schätzen)
6. Februar 2012
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
2. April 2012
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
30. März 2012
Zuletzt verifiziert
1. März 2012
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- JNB-KJT-12
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