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Ultraschallgesteuerte Venenkatheterisierung der Subclavia bei Kindern (SuCVC)

30. März 2012 aktualisiert von: Jin-Tae Kim, Seoul National University Hospital

Vergleich des ultraschallgesteuerten supraklavikulären und infraklavikulären Ansatzes zur zentralen Venenkatheterisierung bei Kindern

Die Vena subclavia (SCV) ist häufig die bevorzugte Stelle für den zentralvenösen Zugang. Ultraschallgeführte SCV-Katheterisierungen mit supraklavikulärem (SC) oder infraklavikulärem (IC) Ansatz haben sich bei Kindern als nützlich erwiesen. Die Forscher verglichen die Erfolgsquote, die Anzahl der Versuche, die Zeit bis zur Katheterisierung und die Komplikationen.

Studienübersicht

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

98

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

Nicht älter als 10 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • zentralvenöse Leitungen benötigten Patienten
  • Kinder < 10 Jahre

Ausschlusskriterien:

  • unzureichende Ultraschalldarstellung der Vena subclavia

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: supraklavikulär
Supraklavikulärer Zugang: supraklavikulärer Zugang zur subklavikulären Venenkatheterisierung
Jede SCV-Katheterisierung wurde unter Ultraschallführung mit supraklavikulärem oder infraklavikulärem Zugang durchgeführt.
Placebo-Komparator: infraklavikulär
Infraklavikulär: Infraklavikulärer Zugang zur subklavikulären Venenkatheterisierung
Jede SCV-Katheterisierung wurde unter Ultraschallführung mit supraklavikulärem oder infraklavikulärem Zugang durchgeführt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die Dauer für die erfolgreiche Platzierung der Nadel in der Vena subclavia
Zeitfenster: innerhalb von 20 Minuten
Die zum Einführen der Nadel in die Vene benötigte Zeit (vom Einstechen der Nadel in die Haut bis zum Absaugen des Blutes mit der Spritze) wurde gemessen. Wenn eine Dauer von mehr als 20 Minuten aufgezeichnet wurde, wurde das Verfahren als nicht erfolgreich eingestuft und von der Analyse ausgeschlossen.
innerhalb von 20 Minuten

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die Anzahl der Versuche, die Nadel erfolgreich in die Vena subclavia zu platzieren.
Zeitfenster: innerhalb von 20 Minuten
Als „Versuch“ wurde jeder Nadelvorschub definiert, mit dem die Nadel in die Vene eingeführt werden sollte. Wenn die Dauer für die erfolgreiche Platzierung der Nadel in der Vena subclavia länger als 20 Minuten betrug, wurde der Eingriff als erfolglos eingestuft und von der Analyse ausgeschlossen.
innerhalb von 20 Minuten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. November 2011

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Februar 2012

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. Januar 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. Februar 2012

Zuerst gepostet (Schätzen)

6. Februar 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

2. April 2012

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

30. März 2012

Zuletzt verifiziert

1. März 2012

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • JNB-KJT-12

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