Cateterizzazione venosa succlavia ecoguidata nei bambini (SuCVC)
30 marzo 2012 aggiornato da: Jin-Tae Kim, Seoul National University Hospital
Confronto dell'approccio sopraclavicolare e infraclavicolare ecoguidato per il cateterismo venoso centrale nei bambini
La vena succlavia (SCV) è spesso il sito preferito per l'accesso venoso centrale.
I cateterismi SCV ecoguidati con approccio sopraclavicolare (SC) o infraclavicolare (IC) si sono dimostrati utili nei bambini.
I ricercatori hanno confrontato il tasso di successo, il numero di tentativi, il tempo di cateterizzazione e le complicanze.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
98
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Seoul, Corea, Repubblica di, 110-744
- Seoul National University Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Non più vecchio di 10 anni (Bambino)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- le linee venose centrali richiedevano pazienti
- bambini < 10 anni di età
Criteri di esclusione:
- visualizzazione ecografica inadeguata della vena succlavia
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore attivo: sopraclavicolare
sopraclavicolare: approccio sopraclavicolare per il cateterismo venoso succlavio
|
Ogni cateterismo SCV è stato eseguito sotto guida ecografica con approccio sopraclaveare o infraclavicolare.
|
|
Comparatore placebo: infraclavicolare
infraclavicolare: approccio infraclaveare per cateterismo venoso succlavia
|
Ogni cateterismo SCV è stato eseguito sotto guida ecografica con approccio sopraclaveare o infraclavicolare.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
La durata del corretto posizionamento dell'ago nella vena succlavia
Lasso di tempo: entro 20 minuti
|
È stato misurato il tempo necessario per inserire l'ago nella vena (dall'ingresso dell'ago nella pelle all'aspirazione del sangue con la siringa).
Quando la durata è stata registrata come superiore a 20 min, la procedura è stata definita non riuscita ed esclusa dall'analisi.
|
entro 20 minuti
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Il numero di tentativi di posizionamento riuscito dell'ago nella vena succlavia.
Lasso di tempo: entro 20 minuti
|
Un "tentativo" è stato definito come ogni avanzamento dell'ago per inserire l'ago nella vena.
Quando la durata del corretto posizionamento dell'ago nella vena succlavia è stata registrata come superiore a 20 minuti, la procedura è stata definita non riuscita ed esclusa dall'analisi.
|
entro 20 minuti
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 novembre 2011
Completamento primario (Effettivo)
1 febbraio 2012
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
28 gennaio 2012
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
1 febbraio 2012
Primo Inserito (Stima)
6 febbraio 2012
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
2 aprile 2012
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
30 marzo 2012
Ultimo verificato
1 marzo 2012
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- JNB-KJT-12
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .