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Untersuchung von Genen in Proben von jüngeren Patienten mit Ovarial- oder Hoden-Sexualstrang-Stromatumoren

13. Juli 2016 aktualisiert von: Children's Oncology Group

DICER1-Mutationen und miRNA in Ovarial- und Hoden-Sexualstrang-Stromatumoren im Kindesalter

BEGRÜNDUNG: Die Untersuchung von Tumorgewebeproben von Krebspatienten im Labor kann Ärzten helfen, krebsbezogene Biomarker zu identifizieren.

ZWECK: Diese Forschungsstudie untersucht Gene in Tumorproben von jüngeren Patientinnen mit Ovarial- oder Hodenstromatumoren des Geschlechtsstrangs.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

ZIELE:

  • Bewertung der Rolle von DICER1-Mutationen und miRNA-Wegen bei der Ätiologie und Progression von Ovarial- oder Hoden-Sexualstrang-Stromatumoren.

ÜBERBLICK: Archivierte Tumorgewebeproben werden auf D1CER1-Mutation und mRNA-Expression durch Reverse-Transkriptase-Polymerase-Kettenreaktion (RT-PCR) und Laser-Mikrodissektor analysiert. Die Ergebnisse werden dann mit medizinischen Daten korreliert, einschließlich Alter bei Diagnose, Diagnose, Pathologiebericht, Symptomen, Familienanamnese, Behandlung, Ergebnis und Dauer der Nachsorge, sofern verfügbar.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

50

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

Nicht älter als 120 Jahre (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten mit Ovarial- oder Hodengeschlechtsstrang-Stromatumoren

Beschreibung

KRANKHEITSMERKMALE:

  • Fixierte und gefrorene Gewebeproben aus der Gewebebank ATBR01 B1 und aus dem International Pleuropulmonary Blastoma Registry, Children's Hospital of Boston und Massachusetts General Hospital
  • Gewebeproben von Patienten, bei denen Folgendes diagnostiziert wurde:

    • Eierstock

      • Sertoli-Leydig-Zell-Tumor
      • Juveniler Granulosazelltumor
      • Adulter Granulosazelltumor
      • Gynandroblastom
      • Geschlechtsstrang-Stromatumor mit ringförmigen Tubuli
      • Stromatumor des Geschlechtsstrangs, undifferenziert
      • Sertoli-Tumor
      • Leydig-Tumor
    • Hoden:

      • Granulosazelltumor
      • Sertoli-Tumor
      • Leydig-Tumor
      • Sertoli-Leydig
      • Undifferenzierter Stromatumor

PATIENTENMERKMALE:

  • Nicht angegeben

VORHERIGE GLEICHZEITIGE THERAPIE:

  • Nicht angegeben

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Korrelation zwischen DICER1-Mutationen und miRNA-Wegen mit Ergebnissen unter Verwendung einer deskriptiven Analyse

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Dana A. Hill, MD, Children's National Research Institute

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. April 2012

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. April 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. April 2012

Zuerst gepostet (Schätzen)

6. April 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

14. Juli 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. Juli 2016

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2016

Mehr Informationen

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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