Vergleich der Ergebnisse zwischen frühzeitiger physiotherapeutischer Intervention und üblicher Pflege nach anteriorer zervikaler Fusionsoperation (ACF)

Einschreibung in die Studie Ein wissenschaftlicher Mitarbeiter wird die Teilnehmer einschreiben, eine Einverständniserklärung einholen und die Teilnehmer nach dem Zufallsprinzip den beiden Gruppen zuordnen. Daher wird die wissenschaftliche Hilfskraft nicht für die Gruppenzuordnung geblendet. Der primäre Prüfarzt (PI) führt alle klinischen Tests durch und ist gegenüber der Gruppenzuordnung verblindet und führt daher keine PT-Interventionen durch. Drei lizenzierte PTs werden sowohl in der üblichen Pflege als auch in frühen PT-Interventionen geschult. Die wissenschaftliche Hilfskraft informiert den jedem Studienteilnehmer zugeordneten PT über die Gruppeneinteilung und stellt Materialien für die Behandlung zur Verfügung.

Klinische Untersuchung Alle Teilnehmer werden einer neurologischen Untersuchung der Halswirbelsäule unterzogen, einschließlich sensorischer Tests bei leichten Berührungen, Muskeltests, tiefen Sehnenreflextests und neuralen Spannungstests der oberen Extremitäten, um neurologische Defizite zu identifizieren. Diese klinischen Tests werden präoperativ sowie 6 und 12 Wochen postoperativ durchgeführt. Während der postoperativen Besuche werden auch Operationsberichte und postoperative Röntgenaufnahmen gesammelt, um Komplikationen der Operation zu identifizieren, die die Studienergebnisse beeinflussen können, aber nicht zur Bestimmung der Ergebnismessungen verwendet werden.

Klinische Ergebnismessungen und Instrumente

1. Test der kranio-zervikalen Flexorstärke (CCF-S) Der CCF-S-Test wird verwendet, um die DCF-Stärke unter Verwendung des StabilizerTM Pressure Biofeedback (Chattanooga Group, Inc, Chattanooga, TN) zu bestimmen (siehe Anhang A). Der Untersucher bittet die Teilnehmer, sich in Rückenlage mit gebeugten Knien zu legen und den Stabilisator unter den Nacken zu legen, sodass er die Halswirbelsäule von knapp unterhalb des Hinterkopfes bis zur zervikal-thorakalen Verbindung stützt. Die Manschette wird dann auf 20 mm Hg aufgepumpt. um die Halswirbelsäule zu stützen, ohne die Wirbel von vorne zu belasten. Der Untersucher weist den Teilnehmer an, eine leichte Nickbewegung, ein Kinnziehen, auszuführen, wodurch genügend zusätzlicher Druck auf die Manschette ausgeübt wird, um den Druck auf 22 mmHg zu erhöhen. Der Teilnehmer wird gebeten, den Druck 10 Sekunden lang auf diesem Niveau zu halten. Gelingt dies erfolgreich, wird der Teilnehmer gebeten, den Druck für 10 Sek. auf 24 mmHg und bei Erfolg auf 26 mm zu erhöhen. Sie werden in 2-mm-Schritten bis zu einem Maximum von 30 mmHg durchgeführt. Der höchste Druck, den der Teilnehmer 10 Sekunden lang halten kann, wird als CCF-S-Score definiert. Die Teilnehmer führen den CCF-S-Test zweimal durch und der bessere der beiden Versuche wird für die Datenanalyse verwendet. Die Zuverlässigkeit und Validität des Tests wurde an Personen mit und ohne Symptome von Nackenschmerzen nachgewiesen.
2. Cranio-cervical Flexor Endurance (CCF-E) Test Der Ausdauertest für den DCF wird durchgeführt, indem der Teilnehmer gebeten wird, den Druck des CCF-S Tests für 10 Sekunden bis zu maximal 10 Wiederholungen zu halten. Dieser Test wird bei der Wiederholung abgebrochen, wenn der Teilnehmer den Zieldruck auf dem Stabilisator nicht halten kann. Nur die erfolgreichen Wiederholungen werden gezählt, und diese Zahl multipliziert mit zehn ergibt die CCF-E-Punktzahl. Wenn beobachtet wird, dass der Teilnehmer Ersatzbewegungen ausführt oder oberflächliche Nackenbeuger aktiviert, werden diese ebenfalls gestoppt. Der CCF-E wird in dieser Studie mit einem einzigen Versuch bestimmt.
3. Nackenschmerz-Behinderungsindex (Anhang C) Der Nackenschmerz-Behinderungsindex (NDI) wird verwendet, um die wahrgenommene Behinderung des Patienten im Zusammenhang mit Nackenschmerzen zu bestimmen. Der NDI ist eine häufig verwendete Skala mit 10 Punkten, die das Niveau der Nackenfunktion bewertet. Der NDI hat sich in mehreren Studien als zuverlässig und valide erwiesen.
4. Numerische Schmerzbewertungsskala Die numerische Schmerzbewertungsskala (NPRS) wird verwendet, um das Schmerzniveau des Patienten zu bestimmen. Der NPRS ist eine bekannte Skala von 0-10, die in vielen medizinischen Umgebungen für Patienten verwendet wird, um ihr Schmerzniveau einzuschätzen.
5. Global Rating of Change-Skala Die Global Rating of Change (GROC)-Skala wird verwendet, um die Wahrnehmung der Gesamtverbesserung durch den Patienten zu bestimmen. Der GROC ist eine 15-Punkte-Skala von -7 (viel schlechter) über 0 (keine Veränderung) bis +7 (viel besser), mit der Patienten den Umfang der Veränderung seit der Operation bewerten können. Diese Skala wird den Teilnehmern nur in den beiden postoperativen Zeitrahmen gegeben.

Intervention Die drei PTs, die die Physiotherapie für den stationären Aufenthalt nach ACF durchführen, werden geschult, um die Behandlungsprotokolle sowohl der üblichen Versorgung als auch der frühen PT-Intervention zu standardisieren. Nachdem der Teilnehmer per Zufallsprinzip einer der beiden Gruppen zugeordnet wurde, erhalten die PTs von der wissenschaftlichen Mitarbeiterin/dem wissenschaftlichen Mitarbeiter ein Paket mit den für die zugeordnete Gruppe benötigten Materialien für diesen Teilnehmer.

1. Übliche Betreuungsgruppe Für Teilnehmer in der üblichen Betreuungsgruppe wird sich die Intervention in den ersten 6 Wochen nach der Operation für Patienten nach ACF eng an die derzeitige übliche Praxis halten. Diese Teilnehmer werden vor der Entlassung von einem der beiden behandelnden PTs im Krankenhaus gesehen. Den Teilnehmern wird das Patienteninformationsblatt zu ACF unterwiesen. Sie sehen sich auch die DVD mit dem Titel „Die ersten sechs Wochen“ an, eine Zusammenfassung der allgemeinen Vorsichtsmaßnahmen nach einer Wirbelsäulenoperation. Der behandelnde PT wird alle Fragen zum Video beantworten und den Teilnehmer auf die richtige Positionierung von Kopf und Hals, die Verwendung und Passform des Halskragens, falls zutreffend, die richtige Körpermechanik und die Sicherheit bei Transfers und Gang beurteilen. In den Patientenanweisungen für ACF werden die Patienten ermutigt, auf eine gute Körperhaltung zu achten und daran zu arbeiten, zunehmende Entfernungen zu gehen, um die Fusion zu unterstützen. Sie erhalten jedoch keine Möglichkeit, ihren Fortschritt mit der Gehstrecke aufzuzeichnen oder zu verfolgen.
2. Frühe Physiotherapie-Interventionsgruppe Die Teilnehmer in der frühen PT-Interventionsgruppe erhalten die gleichen Anweisungen wie die übliche Betreuungsgruppe. Darüber hinaus werden sie in eine Reihe von Übungen eingewiesen, die als "Haltungs- und Nackenschutztraining" bezeichnet werden, wobei die Aufmerksamkeit auf die Kopfpositionierung und die Rekrutierung zervikaler segmentaler Stabilisatoren gerichtet ist, d.h. DCF und Haltungsmuskulatur. Sie werden angewiesen, Schmerzen zu kontrollieren, die bei den Übungen auftreten können. Zu den Strategien zur Schmerzkontrolle gehören die Korrektur der Kopf- und Schulterhaltung, die Position und Unterstützung der gesamten Wirbelsäule, wie z. B. Lordosenstütze, Eisanwendung, tiefe Atmung und Entspannungstechniken. Die Teilnehmer erhalten eine konkrete Bewegungs- und Aktivitätsanweisung mit einem Übungsprotokoll für zu Hause, in dem sie die tägliche Ausübung des Bewegungsprogramms und die Gehzeiten festhalten können.

Follow-up-Anrufe an alle Teilnehmer werden von einem Forschungsassistenten 2 und 4 Wochen nach der Operation durchgeführt, um die Einhaltung des Programms zu überprüfen und etwaige Fragen zu beantworten. Fragen, die die Hilfe des PT erfordern, werden an den Hauptermittler (PI) weitergeleitet, ohne den Teilnehmer zu identifizieren.

Alle Teilnehmer in beiden Gruppen werden außerdem ermutigt, den Assistenten während der gesamten Studie bei Fragen anzurufen. Fragen werden vom Assistenten an den PI weitergeleitet, so dass der PI für die Gruppenzuordnung blind bleibt.

Zuverlässigkeitstests Obwohl die Zuverlässigkeit der CCF-Tests für Personen mit und ohne Nackenschmerzen festgestellt wurde, wurde die Zuverlässigkeit nicht für Personen festgestellt, die sich einer Halswirbelsäulenoperation unterzogen haben. Daher wird die Zuverlässigkeit am selben Tag an den ersten zehn Teilnehmern getestet, die den CCF-S- und CCF-E-Test bei der 6-wöchigen postoperativen Datenerfassung absolvieren können. Diese Personen führen die CCF-S-Tests zweimal zu Beginn und am Ende ihrer Testsitzung durch, um sich zwischendurch ausruhen zu können. Daher wird der CCF die erste abgeschlossene Ergebnismessung sein, gefolgt von den anderen klinischen Messungen. Für die Zuverlässigkeit zwischen den Tagen werden Teilnehmer, die in unmittelbarer Nähe des Krankenhauses wohnen, erneut mit einem kurzen Gegenbesuch zum zweiten Mal zur Wiederholung der CCF-Tests gemessen.