Entzündungsanämie: Untersuchung zur gestörten Eisenregulation bei akut erkrankten Patienten und deren klinisches Ergebnis
Anemia of Inflammation (AI), eine normochrome, normozytäre Anämie, die mit einer anormalen Eisenverwertung, Erythropoetin-Hyporeaktivität und vermindertem Überleben der roten Blutkörperchen (RBC) einhergeht, ist ein sehr häufiges Problem bei Krankenhauspatienten wegen akuter entzündlicher Erkrankungen und entwickelt sich innerhalb weniger Tage aus der Krankheitsbeginn. Zu den schädlichen Wirkungen der Anämie gehört ein erhöhtes Risiko für kardiale Morbidität und Mortalität bei kritisch kranken und älteren Patienten.
Anämie wird durch Hepcidin vermittelt, das 25-Aminosäuren-Polypeptidhormon, das für den Eisentransport von zentraler Bedeutung ist.
Es wurden mehrere Studien zur Pathophysiologie der AI bei Patienten mit chronischen Erkrankungen durchgeführt, aber nur wenige untersuchen den Eisenstoffwechsel bei Menschen mit akuten Entzündungen.
Ziel ist die Entwicklung effektiver neuer Strategien zur Erkennung und Behandlung von AI bei akut kranken Patienten auf der Grundlage des Verständnisses des dieser Störung zugrunde liegenden Eisenhaushalts.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Milan
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via Francesco Sforza 35, Milan, Italien, 20122
- Rekrutierung
- Internal Medicine Department - U.O. Medicina Interna 1/A
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Kontakt:
- Giovanna Fabio, MD, PhD
- Telefonnummer: +390255033563
- E-Mail: giovanna.fabio@unimi.it
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Kontakt:
- Maria Carrabba, MD
- Telefonnummer: +390255033353
- E-Mail: maria.carrabba@gmail.com
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Hauptermittler:
- Giovanna Fabio, MD, PhD
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Unterermittler:
- Maria Carrabba, MD
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien (beide):
- C-reaktiver Proteinspiegel im Serum > 3 mg/dL
- Kreatininspiegel < 2 mg/dl (Clearance > 30 %)
Ausschlusskriterien:
- alle hämatologischen Erkrankungen
- Krebs unter Chemotherapie
- AIDS (oder HIV+)
- Leberzirrhose
- genetische Hämochromatose
- immunsuppressive Therapie
- Bluttransfusion in den letzten 30 Tagen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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akut erkrankte Patienten
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Einfluss des akuten Entzündungszustands auf den Hämoglobinspiegel
Zeitfenster: 6 Tage - 8 Tage
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Hämoglobinspiegel, Marker für rote Blutkörperchen, C-RP und andere routinemäßige Entzündungsmarker an Tag 1 und Tag 6 (oder 8), IL-1, IL-4, IL-6, IL-10, alpha-TNF, gamma-IFN , GDF-15, Erythropoietin und Hepcidin an Tag 1 und an Tag 6 (oder 8)
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6 Tage - 8 Tage
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Einfluss von akuten entzündlichen Zytokinen auf den Hepcidin-gesteuerten Eisenhaushalt und die Rolle von Monozyten bei Anämie bei akuter Entzündung
Zeitfenster: 6 Tage - 8 Tage
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Serumeisenspiegel, Ferritin- und Transferrinsättigung, zirkulierende Monozyten und ihre HAMP-mRNA.
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6 Tage - 8 Tage
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Mitarbeiter und Ermittler
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Giovanna Fabio, MD, PhD, Universita' degli Studi di Milano & Fondazione IRCCS Ca' Granda Ospedale Maggiore Policlinico
- Studienleiter: Giovanna Fabio, MD, PhD, Universita' degli Studi di Milano & Fondazione IRCCS Ca' Granda Osepdale Maggiore Policlinico
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 328/2007
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