Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Bloedarmoede door ontsteking: onderzoek naar verminderde ijzerregulatie bij acuut zieke patiënten en hun klinische uitkomst

30 april 2012 bijgewerkt door: Fondazione IRCCS Ca' Granda, Ospedale Maggiore Policlinico

Anemie van ontsteking (AI), een normochrome, normocytische anemie, geassocieerd met abnormaal ijzergebruik, hyporeactiviteit van erytropoëtine en verminderde overleving van rode bloedcellen (RBC) is een veel voorkomend probleem bij gehospitaliseerde patiënten voor acute ontstekingsziekten en ontwikkelt zich binnen enkele dagen na de begin van ziekte. Schadelijke effecten van bloedarmoede zijn onder meer een verhoogd risico op cardiale gerelateerde morbiditeit en mortaliteit bij ernstig zieke en oudere patiënten.

Bloedarmoede wordt gemedieerd door hepcidine, het 25-aminozuur-polypeptidehormoon dat centraal staat in de ijzerhandel.

Er zijn verschillende onderzoeken uitgevoerd naar de pathofysiologie van AI bij patiënten met chronische ziekten, maar weinig onderzoeken het ijzermetabolisme bij mensen met acute ontsteking.

Het doel is om effectieve nieuwe strategieën te ontwikkelen om AI op te sporen en te beheersen in de setting van acuut zieke patiënten, gebaseerd op het begrip van de ijzerbalans die aan deze aandoening ten grondslag ligt.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Bloedarmoede van acute ontsteking

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

100

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Italië
- Milan
  - via Francesco Sforza 35, Milan, Italië, 20122
    - Werving
    - Internal Medicine Department - U.O. Medicina Interna 1/A
    - Contact:
      
      Giovanna Fabio, MD, PhD
      
      Telefoonnummer: +390255033563
      
      E-mail: giovanna.fabio@unimi.it
    - Contact:
      
      Maria Carrabba, MD
      
      Telefoonnummer: +390255033353
      
      E-mail: maria.carrabba@gmail.com
    - Hoofdonderzoeker:
      
      Giovanna Fabio, MD, PhD
    - Onderonderzoeker:
      
      Maria Carrabba, MD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 90 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

alle opeenvolgende patiënten opgenomen op de afdeling Interne Geneeskunde vanwege een acute ontstekingsziekte

Beschrijving

Inclusiecriteria (beide):

serum C-reactief proteïneniveau > 3mg/dL
creatininegehalte < 2mg/dL (klaring > 30%)

Uitsluitingscriteria:

eventuele hematologische aandoeningen
kanker onder chemotherapie
AIDS (of HIV+)
levercirrose
genetische hemochromatose
immunosuppressieve therapie
bloedtransfusie in de afgelopen 30 dagen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Aantal groepen / cohorten

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
acuut zieke patiënten

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
impact van acute ontstekingstoestand op hemoglobinegehalte Tijdsspanne: 6 dagen - 8 dagen	Hemoglobinewaarden, markers voor rode bloedcellen, C-RP en andere routinematige ontstekingsmarkers op dag 1 en dag 6 (of 8), IL-1, IL-4, IL-6, IL-10, alfa-TNF, gamma-IFN , GDF-15, erytropoëtine en hepcidine op dag 1 en op dag 6 (of 8)	6 dagen - 8 dagen

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
impact van acute inflammatoire cytokines op de door hepcidine aangedreven ijzerbalans en de rol van monocyten bij anemie van acute ontsteking Tijdsspanne: 6 dagen - 8 dagen	serumijzerspiegels, ferritine- en transferrineverzadiging, circulerende monocyten en hun HAMP-mRNA.	6 dagen - 8 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Fondazione IRCCS Ca' Granda, Ospedale Maggiore Policlinico

Medewerkers

University of Milano Bicocca

Onderzoekers

Hoofdonderzoeker: Giovanna Fabio, MD, PhD, Universita' degli Studi di Milano & Fondazione IRCCS Ca' Granda Ospedale Maggiore Policlinico
Studie directeur: Giovanna Fabio, MD, PhD, Universita' degli Studi di Milano & Fondazione IRCCS Ca' Granda Osepdale Maggiore Policlinico

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2008

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2012

Studie voltooiing (Verwacht)

1 december 2014

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 maart 2012

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

30 april 2012

Eerst geplaatst (Schatting)

2 mei 2012

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

2 mei 2012

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

30 april 2012

Laatst geverifieerd

1 april 2012

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

328/2007

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .