- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01591954
A Feasibility Study of a Modular Video Augmentation System for Image-Guided Skull Base Surgery
A Feasibility/Pilot Study of a Modular Video Augmentation System for Image-Guided Endoscopic Skull Base Surgery
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Vereinigte Staaten, 21287
- Johns Hopkins Hospital
-
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- Participants must be at least 18 years of age or older;
- Have an existing clinically ordered CT image within 2 weeks of the study; or
- Have an existing clinically ordered MR image within 2 weeks of the study;
- Provide written informed consent after receiving a verbal and written explanation of the purpose and nature of this clinical study;
- Be able to communicate effectively with clinical study personnel
Exclusion Criteria:
- Major medical or psychiatric illness which, in the investigator's opinion, would prevent completion of the procedure;
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Video Augmentation
Qualitative assessment of the value of video-based navigation system
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Assessment of value of video-based navigation system
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Qualitative Assessment of Video Augmentation Software by Post-operative Survey of Neurosurgeon and Otolaryngologist
Zeitfenster: Assessment is immediate, following operation.
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The qualitative assessment of new video augmentation software by the three surgeons surveys the effect of video augmentation overlay on overall surgical confidence, procedure, approach, and visualization.
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Assessment is immediate, following operation.
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Data Recording for Retrospective Analysis
Zeitfenster: Data is recorded during case.
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The secondary outcome variable of this study is the data recorded by the video augmentation system during pertinent portions of the operation. We will be targeting steps in the procedure that would have the greatest benefit from an augmented video scene to be used later for further studies. Such data will form the subject of retrospective analysis of workflow. Three sets of data will be collected to be able to reconstruct the video scene for analysis of the system:
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Data is recorded during case.
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Gary L Gallia, M.D., Ph.D., Johns Hopkins Hospital Department of Neurosurgery
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- J11101
- NA_00051786 (Andere Kennung: JHMIRB)
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