- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01591954
A Feasibility Study of a Modular Video Augmentation System for Image-Guided Skull Base Surgery
A Feasibility/Pilot Study of a Modular Video Augmentation System for Image-Guided Endoscopic Skull Base Surgery
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Соединенные Штаты, 21287
- Johns Hopkins Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Inclusion Criteria:
- Participants must be at least 18 years of age or older;
- Have an existing clinically ordered CT image within 2 weeks of the study; or
- Have an existing clinically ordered MR image within 2 weeks of the study;
- Provide written informed consent after receiving a verbal and written explanation of the purpose and nature of this clinical study;
- Be able to communicate effectively with clinical study personnel
Exclusion Criteria:
- Major medical or psychiatric illness which, in the investigator's opinion, would prevent completion of the procedure;
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Video Augmentation
Qualitative assessment of the value of video-based navigation system
|
Assessment of value of video-based navigation system
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Qualitative Assessment of Video Augmentation Software by Post-operative Survey of Neurosurgeon and Otolaryngologist
Временное ограничение: Assessment is immediate, following operation.
|
The qualitative assessment of new video augmentation software by the three surgeons surveys the effect of video augmentation overlay on overall surgical confidence, procedure, approach, and visualization.
|
Assessment is immediate, following operation.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Data Recording for Retrospective Analysis
Временное ограничение: Data is recorded during case.
|
The secondary outcome variable of this study is the data recorded by the video augmentation system during pertinent portions of the operation. We will be targeting steps in the procedure that would have the greatest benefit from an augmented video scene to be used later for further studies. Such data will form the subject of retrospective analysis of workflow. Three sets of data will be collected to be able to reconstruct the video scene for analysis of the system:
|
Data is recorded during case.
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Gary L Gallia, M.D., Ph.D., Johns Hopkins Hospital Department of Neurosurgery
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- J11101
- NA_00051786 (Другой идентификатор: JHMIRB)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .