- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01629043
Qualitätsverbesserungsinitiative der Parkinson-Stiftung (PF-QII)
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
In einer kürzlich durchgeführten Studie wurde festgestellt, dass die neurologische Behandlung von Parkinson zu einer 20%igen Reduzierung der Unterbringung in Pflegeheimen, Hüftfrakturen und Todesfällen führt (Willis 2011). Wie die Autoren jedoch feststellten, wissen wir nicht, was es mit der fachkundigen Pflege auf sich hat, die diesen Vorteil bringt. Die Quality Improvement Initiative der Parkinson's Foundation wurde entwickelt, um die Komponenten einer großartigen Pflege zu identifizieren, die großartige Ergebnisse erzielen. Durch die Erfassung von demografischen Daten, klinischen Interventionen und Ergebnissen im Laufe der Zeit aus mehreren Zentren in den USA, Kanada und international werden die besten Pflegepraktiken zur Verbesserung der Pflege, des Überlebens und der Lebensqualität aus verschiedenen Kliniken und verschiedenen Gesundheitssystemen analysiert.
Der QII der Parkinson's Foundation enthält demografische Daten, Informationen über die Parkinson-Krankheit des Patienten und andere komorbide Erkrankungen, Patientenbewertungen von Parkinson-bedingten körperlichen, emotionalen und kognitiven Behinderungen sowie klinische Tests zu Mobilität, Gedächtnis und Kognition. Es enthält auch Daten zur Belastung der Pflegekräfte durch die Krankheit. Die Tests und Fragebogeninstrumente werden derzeit regelmäßig in der klinischen Praxis eingesetzt. Die Absicht des Registers besteht nicht darin, die Instrumente selbst zu bewerten, sondern wesentliche Daten von zuvor validierten Instrumenten zu sammeln.
Registerdaten werden verwendet, um die Beziehung zwischen Behandlung und klinischen Symptomen von Patienten mit Parkinson zu untersuchen. Es wird auch verwendet, um die Versorgung von Patienten in teilnehmenden Zentren zu bewerten und zu verbessern. Durch die Präsentation und Veröffentlichung der Ergebnisse hofft man, dass sich die Verbesserung weiter ausbreitet. Wichtige Vorteile eines solchen Registers können letztendlich sein:
- Bestimmung der langfristigen Auswirkungen der Parkinson-Krankheit und verwandter Erkrankungen auf die Lebensqualität;
- Erstellung regelmäßiger Berichte für Zentren, einschließlich Beschreibungen ihrer Parkinson-Patientenpopulationen, der im Zentrum verwendeten Behandlungen und Trends bei den Ergebnissen ihrer Patienten im Laufe der Zeit;
- Beschreiben Sie die Unterschiede in der derzeitigen Praxis in den Zentren bei der Versorgung von Parkinson-Patienten.
- Identifizieren Sie Patienten, die Kandidaten für die Teilnahme an Studien zu neuen Medikamenten sein könnten;
- Erleichterung oder Initiierung von Qualitätsverbesserungsbemühungen, die darauf abzielen, das Überleben und/oder die Lebensqualität von Parkinson-Patienten zu verbessern; und
- Veröffentlichen und anderweitige Verbreitung von Erkenntnissen zu den wirksamsten Behandlungen, um die schnelle Übernahme von „Best Practices“ zu fördern.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Tel Aviv, Israel
- Tel Aviv Sourasky Medical Center
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Alberta
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Edmonton, Alberta, Kanada
- University of Alberta
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Ontario
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Markham, Ontario, Kanada
- Centre for Movement Disorders
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Toronto, Ontario, Kanada
- Toronto Western Hospital Movement Disorders Center
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Quebec
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Montreal, Quebec, Kanada
- McGill University Health Centre
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Nijmegen, Niederlande
- Parkinson Center Nijmegen at Radboud University Nijmegen Medical Center
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Arizona
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Phoenix, Arizona, Vereinigte Staaten, 85013
- Barrow Neurological Institute - Muhammad Ali Parkinson Center
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California
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Sunnyvale, California, Vereinigte Staaten, 94085
- Parkinson's Institute and Clinical Center
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District of Columbia
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Washington, District of Columbia, Vereinigte Staaten, 20007
- Georgetown University Hospital
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Florida
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Gainesville, Florida, Vereinigte Staaten, 32611
- University of Florida Parkinson's Disease and Movement Disorders Center
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Miami, Florida, Vereinigte Staaten, 33136
- University of Miami Parkinson's Disease and Movement Disorders Center
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Tampa, Florida, Vereinigte Staaten, 33613
- University of South Florida
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Georgia
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Augusta, Georgia, Vereinigte Staaten, 30912
- Augusta University
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Illinois
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Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60611
- Northwestern University Parkinson's Disease and Movement Disorders Center
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Kansas
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Kansas City, Kansas, Vereinigte Staaten, 66160
- University of Kansas Medical Center Parkinson's Disease and Movement Disorder Center
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Maryland
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Baltimore, Maryland, Vereinigte Staaten, 21287
- Johns Hopkins Parkinson's Disease and Movement Disorder Center
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02114
- Beth Israel Deaconess Medical Center Parkinson's Disease Movement Disorder Center
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Minnesota
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Golden Valley, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55427
- Struthers Parkinson Center
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New York
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New York, New York, Vereinigte Staaten, 10016
- NYU Langone Medical Center
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New York, New York, Vereinigte Staaten, 10029
- Mount Sinai School of Medicine Parkinson and movement Disorders Center
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Oregon
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Portland, Oregon, Vereinigte Staaten, 97239
- Oregon Health and Science University Parkinson Center
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19107
- University of Pennsylvania Parkinson's Disease and Movement Disorder Center
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Tennessee
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Nashville, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37232
- The Vanderbilt Parkinson Disease Center
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Texas
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Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77030
- Baylor College of Medicine Parkinson Disease Center and Movement Disorders Clinic
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten mit diagnostizierter idiopathischer Parkinson-Krankheit, die in einem der teilnehmenden Zentren medizinische Versorgung zur Diagnose der idiopathischen Parkinson-Krankheit erhalten.
Ausschlusskriterien:
Patienten, die nicht willens oder in der Lage sind, eine schriftliche Einverständniserklärung abzugeben.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Sonstiges
- Zeitperspektiven: Interessent
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienstuhl: Thomas Davis, MD, Vanderbilt University Medical Center
- Studienstuhl: Adolfo Ramirez-Zamora, MD, University of Florida
- Studienstuhl: Kelly Lyons, PhD, University of Kansas Medical Center
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Geschätzt)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Parkinson's Foundation-QII
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