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Wirkung von Methyldopa auf den Durchmesser der Uterusarterie bei schwangeren Frauen mit leichter Präeklampsie

27. August 2012 aktualisiert von: Mojtaba Akbari, Isfahan University of Medical Sciences
Die vorliegende Studie untersuchte die Auswirkungen von Methyldopa auf den Durchmesser der Uterusarterie, den Blutfluss in der Uterusarterie, die Nabelarterie und die fetale Mittelhirnarterie bei Patienten mit Präeklampsie mittels Doppler-Ultraschall.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

50

Phase

  • Phase 2

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Sie erfüllten die Einschlusskriterien: Wenn sie über 25 Schwangerschaftswochen alt waren, keine chronische Hypertonie in der Vorgeschichte, keinen Diabetes mellitus, keine chronischen systemischen Erkrankungen, keine Kollagen-Gefäßerkrankungen und Antiphospholipid-Syndrome hatten, keine blutdrucksenkenden Medikamente einnahmen und einen BMI über 19 hatten unter 30 (kg/m2).

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Placebo-Komparator: Placebo
Arzneimittel: Placebo
Experimental: Methyldopa
In der Fallgruppe erhielten 25 Patienten unter Behandlung, die 7 Tage lang Methyldopa einnahmen, täglich 500 mg Methyldopa in oraler Form, und in der Kontrollgruppe erhielten die Teilnehmer 7 Tage lang ein Placebo.
Arzneimittel: Methyldopa

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Doppler-Indizes
Zeitfenster: 7 Tage

In der Fallgruppe erhielten 25 Patienten unter Behandlung, die 7 Tage lang Methyldopa einnahmen, täglich 500 mg Methyldopa in oraler Form, und in der Kontrollgruppe erhielten die Teilnehmer 7 Tage lang ein Placebo. Vor und nach dem Drogenkonsum wurde ein Doppler-Ultraschalltest durchgeführt durch einen Radiologiespezialisten, der nicht über die Patientengruppierung informiert ist. Außerdem wurden der Pulsatilitätsindex, der Widerstandsindex und die systolischen/diastolischen Blutflussverhältnisse der Uterusarterie, der Nabelarterie und der mittleren Hirnarterie bewertet. Für alle Patientinnen wurden unter anderem Alter, BMI, Schwangerschaftswoche und die Anzahl der Schwangerschaften erfasst.

Die Doppler-Indizes der untersuchten Arterien in den untersuchten Gruppen wurden mittels Farbdoppler-Ultraschall des Modells „Hitachi 3/6 MHz“ ausgewertet.
7 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Isfahan University of Medical Sciences

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. August 2011

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Februar 2012

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2012

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. August 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. August 2012

Zuerst gepostet (Schätzen)

28. August 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

28. August 2012

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. August 2012

Zuletzt verifiziert

1. August 2012

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 390306

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