- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01674127
Efeito da metildopa no diâmetro da artéria uterina em gestantes com pré-eclâmpsia leve
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Fase 2
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador de Placebo: placebo
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Experimental: Metildopa
No grupo caso, 25 pacientes, em tratamento, em uso de Metildopa por 7 dias, receberam 500 mgs de Metildopa em sua forma oral por dia e no grupo controle, os participantes receberam placebo por 7 dias.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Índices Doppler
Prazo: 7 dias
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No grupo caso, 25 pacientes, em tratamento, em uso de Metildopa por 7 dias, receberam 500 mgs de Metildopa em sua forma oral por dia e no grupo controle, os participantes receberam placebo por 7 dias. Antes e após o uso da droga, foi feito ultrassom Doppler por um especialista em radiologia não informado sobre o agrupamento de pacientes. Além disso, foram avaliados o índice de pulsatilidade, o índice de resistência, as razões de fluxo sanguíneo sistólico/diastólico da artéria uterina, artéria umbilical e artéria cerebral média. Registrados para todos os pacientes, idade, IMC, semana gestacional e o número de gestações estavam entre outras variáveis examinadas. Os índices Doppler das artérias examinadas nos grupos estudados foram avaliados por ultrassom Doppler colorido modelo "Hitachi 3/6 MHz". |
7 dias
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Complicações na Gravidez
- Hipertensão Induzida pela Gravidez
- Pré-eclâmpsia
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Agentes Adrenérgicos
- Agentes Neurotransmissores
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Anti-hipertensivos
- Agentes Autônomos
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Agonistas de Receptores Alfa-2 Adrenérgicos
- Alfa-Agonistas Adrenérgicos
- Agonistas Adrenérgicos
- Simpaticolíticos
- Metildopa
Outros números de identificação do estudo
- 390306
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