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Efeito da metildopa no diâmetro da artéria uterina em gestantes com pré-eclâmpsia leve

27 de agosto de 2012 atualizado por: Mojtaba Akbari, Isfahan University of Medical Sciences
O presente estudo examinou os efeitos da metildopa no diâmetro da artéria uterina, no fluxo sanguíneo da artéria uterina, na artéria umbilical e na artéria cerebral média fetal em pacientes com pré-eclâmpsia, usando ultrassom Doppler.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

50

Estágio

  • Fase 2

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Preenchiam os critérios de inclusão, Se tivessem mais de 25 semanas de idade gestacional, sem história de hipertensão crônica, sem diabetes mellitus, sem doenças sistêmicas crônicas, sem doenças do colágeno vascular e síndromes antifosfolípides, sem uso de anti-hipertensivos e IMC superior a 19 e inferior a 30 (kg/m2).

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Triplo

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador de Placebo: placebo
Experimental: Metildopa
No grupo caso, 25 pacientes, em tratamento, em uso de Metildopa por 7 dias, receberam 500 mgs de Metildopa em sua forma oral por dia e no grupo controle, os participantes receberam placebo por 7 dias.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Índices Doppler
Prazo: 7 dias

No grupo caso, 25 pacientes, em tratamento, em uso de Metildopa por 7 dias, receberam 500 mgs de Metildopa em sua forma oral por dia e no grupo controle, os participantes receberam placebo por 7 dias. Antes e após o uso da droga, foi feito ultrassom Doppler por um especialista em radiologia não informado sobre o agrupamento de pacientes. Além disso, foram avaliados o índice de pulsatilidade, o índice de resistência, as razões de fluxo sanguíneo sistólico/diastólico da artéria uterina, artéria umbilical e artéria cerebral média. Registrados para todos os pacientes, idade, IMC, semana gestacional e o número de gestações estavam entre outras variáveis ​​examinadas.

Os índices Doppler das artérias examinadas nos grupos estudados foram avaliados por ultrassom Doppler colorido modelo "Hitachi 3/6 MHz".

7 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de agosto de 2011

Conclusão Primária (Real)

1 de fevereiro de 2012

Conclusão do estudo (Real)

1 de maio de 2012

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

24 de agosto de 2012

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

27 de agosto de 2012

Primeira postagem (Estimativa)

28 de agosto de 2012

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

28 de agosto de 2012

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

27 de agosto de 2012

Última verificação

1 de agosto de 2012

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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