Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van methyldopa op de diameter van de baarmoederslagader bij zwangere vrouwen met milde pre-eclampsie

27 augustus 2012 bijgewerkt door: Mojtaba Akbari, Isfahan University of Medical Sciences
De huidige studie onderzocht de effecten van Methyldopa op de diameter van de baarmoederslagader, de bloedstroom van de baarmoederslagader, de navelstrengslagader en de foetale middelste hersenslagader bij patiënten met pre-eclampsie, met behulp van Doppler-echografie.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

50

Fase

  • Fase 2

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Ze voldeden aan de inclusiecriteria: als ze een zwangerschapsduur van meer dan 25 weken hadden, geen voorgeschiedenis van chronische hypertensie, geen diabetes mellitus, geen chronische systemische ziekten, geen collageenvaatziekten en antifosfolipidensyndromen, geen gebruik van antihypertensiva en een BMI hoger dan 19 en lager dan 30 (kg/m2).

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Placebo-vergelijker: placebo
Geneesmiddel: Placebo
Experimenteel: Methyldopa
In de casusgroep ontvingen 25 patiënten, onder behandeling, die Methyldopa gedurende 7 dagen gebruikten, 500 mg Methyldopa in orale vorm per dag en in de controlegroep kregen de deelnemers gedurende 7 dagen een placebo.
Geneesmiddel: Methyldopa

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Doppler-indices
Tijdsspanne: 7 dagen

In de casusgroep ontvingen 25 patiënten, onder behandeling, die Methyldopa gedurende 7 dagen gebruikten, 500 mg Methyldopa in orale vorm per dag en in de controlegroep kregen de deelnemers gedurende 7 dagen een placebo. Voor en na drugsgebruik werd een Doppler-echografietest uitgevoerd door een radiologiespecialist die niet op de hoogte is van patiëntengroepering. Ook werden de pulsatiliteitsindex, de weerstandsindex, de systolische/diastolische bloedstroomverhoudingen van de arteria uteriene, arteria umbilicalis en arteria cerebri media beoordeeld. Geregistreerd voor alle patiënten waren onder andere leeftijd, BMI, zwangerschapsduur en het aantal zwangerschappen onderzochte variabelen.

Doppler-indices van onderzochte slagaders in bestudeerde groepen werden geëvalueerd door kleuren Doppler-echografie van het model "Hitachi 3/6 MHz".
7 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Isfahan University of Medical Sciences

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 augustus 2011

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 februari 2012

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2012

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

24 augustus 2012

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

27 augustus 2012

Eerst geplaatst (Schatting)

28 augustus 2012

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

28 augustus 2012

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 augustus 2012

Laatst geverifieerd

1 augustus 2012

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 390306

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Placebo

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Ireland

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren