Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinek methyldopy na průměr děložní tepny u těhotných žen s mírnou preeklampsií

27. srpna 2012 aktualizováno: Mojtaba Akbari, Isfahan University of Medical Sciences
Tato studie zkoumala účinky methyldopy na průměr děložní tepny, průtok krve děložní tepnou, umbilikální tepnu a fetální střední-cerebrální tepnu u pacientek s preeklampsií pomocí dopplerovského ultrazvuku.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

50

Fáze

  • Fáze 2

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Splnily kritéria pro zařazení, pokud měly více než 25 týdnů gestačního věku, bez anamnézy chronické hypertenze, bez diabetes mellitus, bez chronických systémových onemocnění, bez kolagenových cévních onemocnění a antifosfolipidových syndromů, bez užívání antihypertenziv a BMI vyšším než 19 a nižší než 30 (kg/m2).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Komparátor placeba: placebo
Experimentální: Methyldopa
V případové skupině 25 pacientů užívajících methyldopu po dobu 7 dnů dostávalo 500 mg methyldopy v perorální formě denně a v kontrolní skupině účastníci dostávali placebo po dobu 7 dnů.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dopplerovy indexy
Časové okno: 7 dní

V případové skupině 25 pacientů užívajících methyldopu po dobu 7 dní dostávalo 500 mg methyldopy v perorální formě denně a v kontrolní skupině dostávali účastníci placebo po dobu 7 dní. Před a po užití drogy byl proveden Dopplerův ultrazvukový test radiologickým specialistou, který není informován o seskupování pacientů. Dále byly hodnoceny index pulzatility, index rezistence, poměry systolického/diastolického průtoku krve děložní tepnou, umbilikální tepnou a střední mozkovou tepnou. Mezi další sledované proměnné patřily u všech pacientek věk, BMI, gestační týden a počet těhotenství.

Dopplerovské indexy vyšetřovaných tepen ve studovaných skupinách byly hodnoceny barevným dopplerovským ultrazvukem modelu "Hitachi 3/6 MHz".

7 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. srpna 2011

Primární dokončení (Aktuální)

1. února 2012

Dokončení studie (Aktuální)

1. května 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. srpna 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. srpna 2012

První zveřejněno (Odhad)

28. srpna 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

28. srpna 2012

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. srpna 2012

Naposledy ověřeno

1. srpna 2012

Více informací

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

3
Předplatit