- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01674127
Účinek methyldopy na průměr děložní tepny u těhotných žen s mírnou preeklampsií
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Fáze 2
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Trojnásobný
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Komparátor placeba: placebo
|
|
Experimentální: Methyldopa
V případové skupině 25 pacientů užívajících methyldopu po dobu 7 dnů dostávalo 500 mg methyldopy v perorální formě denně a v kontrolní skupině účastníci dostávali placebo po dobu 7 dnů.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Dopplerovy indexy
Časové okno: 7 dní
|
V případové skupině 25 pacientů užívajících methyldopu po dobu 7 dní dostávalo 500 mg methyldopy v perorální formě denně a v kontrolní skupině dostávali účastníci placebo po dobu 7 dní. Před a po užití drogy byl proveden Dopplerův ultrazvukový test radiologickým specialistou, který není informován o seskupování pacientů. Dále byly hodnoceny index pulzatility, index rezistence, poměry systolického/diastolického průtoku krve děložní tepnou, umbilikální tepnou a střední mozkovou tepnou. Mezi další sledované proměnné patřily u všech pacientek věk, BMI, gestační týden a počet těhotenství. Dopplerovské indexy vyšetřovaných tepen ve studovaných skupinách byly hodnoceny barevným dopplerovským ultrazvukem modelu "Hitachi 3/6 MHz". |
7 dní
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Těhotenské komplikace
- Hypertenze vyvolaná těhotenstvím
- Preeklampsie
- Fyziologické účinky léků
- Adrenergní látky
- Neurotransmiterové látky
- Molekulární mechanismy farmakologického působení
- Antihypertenziva
- Autonomní agenti
- Agenti periferního nervového systému
- Agonisté adrenergních alfa-2 receptorů
- Adrenergní alfa-agonisté
- Adrenergní agonisté
- Sympatolytika
- Methyldopa
Další identifikační čísla studie
- 390306
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .